RFK Jr.对美国疫苗供应的实际影响将在小组会议期间显现——彭博社
Michelle Amponsah, Denise Lu
科罗拉多州桑顿市一场疫苗接种活动中准备好的疫苗剂。
摄影师:Michael Ciaglo/Getty Images美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪对疫苗政策的调整,正使价值240亿美元的美国疫苗市场面临风险,可能让美国人更难获得疫苗。
周三将有一场关键测试,以评估影响的深度和广度,届时一个有影响力的疫苗顾问小组将在亚特兰大举行年度三次会议之一。他们将讨论一种已有数十年历史的儿童疫苗,该疫苗未被列入联邦政府的接种计划,以及一种在流感疫苗中很少使用的防腐剂,尽管医学界多年来认为其安全。
本月早些时候,肯尼迪解雇了该小组的所有成员,并任命了八名新成员,其中包括几位疫苗批评者。据美国卫生与公众服务部发言人表示,新成员之一迈克尔·罗斯在“成员开始工作前必须进行的财务持有审查”期间辞职。会议似乎仍将按计划进行。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪摄影师:肯特·西村/彭博社尽管议程议题仅涉及市场上少数疫苗,但讨论将揭示委员会成员对免疫接种的思考方向。
若这个名为免疫实践咨询委员会的专家小组最终推翻既往决议,将改变疫苗生产企业的商业逻辑。公共卫生专家和投资者指出,失去ACIP背书的疫苗可能因经济风险过高而停产。
委员会还将就孕妇用高危呼吸道病毒疫苗进行表决。ACIP建议直接影响医保覆盖范围,并决定疫苗研发企业能否免于副作用诉讼。撤销建议将导致这些疫苗更难获取,终结美国持续数十年的可负担救命疫苗充足供应时代。
“必须认识到:没有生产商就没有疫苗,“代表儿科学会出席ACIP会议的詹姆斯·坎贝尔强调,“人们可以批评厂商——有些批评确实合理——但若失去这些企业,我们将再无疫苗可用。”
诉讼保护机制
美国现行疫苗政策可追溯至1980年代。当时某部已被证伪的纪录片在电视播出后,引发对百白破联合疫苗副作用的大规模诉讼。企业减产导致美国陷入疫苗短缺困境。
国会随后创建了国家疫苗伤害赔偿计划,以保护公司免受诉讼的财务责任。该计划包括一个由纳税人支持的基金,用于帮助遭受疫苗副作用损害的患者。
疫苗要纳入该基金的覆盖范围,必须由疾病控制与预防中心推荐给儿童或孕妇。CDC通常根据ACIP的建议做出这些推荐,ACIP会审查每种疫苗的科学依据。此外,该疫苗还需受国会通过的消费税约束。
ACIP提出的建议通常会被CDC主任采纳,成为该机构的官方政策。唐纳德·特朗普总统提名的该职位人选苏珊·莫纳雷斯将在ACIP会议期间出席参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会的确认听证会。
通常情况下,ACIP成员需经过严格的审查程序,并具有免疫学背景。目前的成员在疫苗方面的科学背景相对较少,其中包括一名自称“反疫苗者”。肯尼迪表示,他做出不寻常的决定,撤换所有17名前成员并任命新成员,是为了“重新建立公众对疫苗科学的信心”。
小罗伯特·F·肯尼迪新任ACIP委员会成员的疫苗相关出版物数量少于前任成员
来源:美国国立卫生研究院
注:出版物数量为NIH的PubMed数据库中按作者姓名搜索的结果。疫苗相关出版物指标题或摘要中包含"疫苗”、“疫苗接种"等关键词的文献。
根据一份议程文件显示,本周委员会成员似乎正在审议CDC已支持的疫苗。例如,他们将就含硫柳汞(一种用于约4%流感疫苗的含汞防腐剂)的疫苗建议进行投票。这可能影响赛诺菲集团(Sanofi SA)和CSL有限公司(CSL Ltd)已上市的流感疫苗。
公共卫生和法律专家对新ACIP小组投反对票是否会导致这些疫苗立即失去责任保护存在分歧。加州大学旧金山分校法学教授多里特·赖斯认为几乎会立即生效,而Epstein Becker & Green PC律师事务所律师、前Moderna Inc.高管理查德·休斯四世则表示变化不会立即发生。
加贝利基金的投资组合经理杰夫·乔纳斯表示,取消对制造商的财务保护将使企业难以进行投资。
“我认为企业将会犹豫甚至不太可能启动新的疫苗项目,”他说。“你必须对技术、市场规模以及承担更大规模和更长时间随机临床试验的能力非常有信心,才能将疫苗推向市场。”
肯尼迪一直是疫苗伤害基金的强烈批评者,认为它消除了制药商使疫苗更安全的财务激励。如果他不喜欢ACIP和CDC的建议,他也有能力拒绝这些建议,对于健康儿童和孕妇的Covid疫苗,他已经这样做了。
被解雇的ACIP成员和医学协会已经对他的决定提出了强烈反对。周一,参议员比尔·卡西迪在获得肯尼迪不会改变ACIP专家阵容的承诺后投票确认了他,他呼吁推迟本周的会议。
造成的损害
使环境更加困难的是,ACIP的建议会影响保险的赔付方式。通常,当该小组呼吁接种疫苗时,CDC主任和HHS部长会同意这一评估。这将导致保险公司全面覆盖疫苗费用,联邦政府通过儿童疫苗计划为无法负担的家庭提供疫苗。
大约半数美国儿童有资格接种纳税人资助的疫苗。广泛的覆盖率为疫苗制造商提供了另一项经济激励。本月早些时候,一些保险公司表示正在密切关注ACIP建议的变动。
“我们国家和州层面的疫苗政策很大程度上自动与这些建议挂钩,“前Moderna高管兼律师休斯表示,“绝大多数美国人的医疗保险都依赖于这些建议。”
肯尼迪推行的改革影响可能是长期的。虽然新政府可以推翻他和改组后的ACIP做出的决定,但文化层面的影响将更难消除。
耶鲁大学公共卫生学院教授杰森·施瓦茨指出,疫苗体系依赖于"公众的理解与认知,医疗工作者和患者对疫苗安全性、有效性以及监管机构的信任”。
他表示,如今"全面的不信任"正悄然渗透所有这些系统,疫苗接种已成为党派之争。
“某种程度上,损害已经造成,“施瓦茨说。