指南针股价因迷幻药试验结果不佳而暴跌——彭博社
Gerry Smith, Fiona Rutherford
一名实验室技术员手持含有裸盖菇素的蘑菇。
摄影师:Moriah Ratner/彭博社Compass Pathways Plc的股价暴跌,因其治疗某种抑郁症的迷幻药物在后期试验中令投资者失望。
该公司表示,其裸盖菇素药物在评分量表上比安慰剂多降低了3.6分的抑郁症状,达到了目标但未达到华尔街的预期。Compass周一表示,该研究在六周内评估了258名成年人的症状变化。
RBC资本市场分析师Leonid Timashev在5月给客户的报告中表示,投资者此前预期会有5分的差异。
Compass Pathways的美国存托凭证在周一早盘交易中下跌了37%。
尽管如此,Compass的高管表示,这些结果将为迷幻疗法提供新的动力。“我们一直说我们期待3分或更大的差异,”首席医疗官Guy Goodwin说。
Compass希望推动这一新兴领域的发展,该领域正寻求将改变心智的药物合法化用于心理健康治疗。
自美国食品药品监督管理局去年以没有足够数据证明其安全有效为由拒绝了Lykos Therapeutics Inc.用于治疗创伤后应激障碍的MDMA以来,裸盖菇素是目前开发进展最快的经典迷幻药物。
“看到单次用药就能带来如此显著的改善,这对患者、护理人员乃至整个领域都至关重要,”Compass首席患者官史蒂夫·莱文表示。
Compass的研究对象是对至少两种其他疗法无效的抑郁症患者。美国约有2100万成年人患有重度抑郁症,其中约30%属于这种治疗抵抗性抑郁症。
首席商务官洛丽·恩格尔伯特指出,患者在单次用药六周后仍持续改善的现象值得关注。“我认为精神病学领域从未见过这样的效果,”她说,“一次给药就能维持如此持久的疗效。”
在致幻剂试验中,患者通常能分辨自己是否服用了真实药物,这使得安慰剂对照研究变得复杂。
“如果我们展示出活性药物与安慰剂的巨大差异,人们可能会说‘这不能证明安慰剂的可信度’,”古德温解释道,因为专家担心受试者可能知晓自己的用药情况。
该公司表示,独立委员会审查了Compass试验的安全性数据,发现治疗组与安慰剂组在自杀意念方面不存在具有临床意义的差异。裸盖菇素的一个潜在风险是可能加剧抑郁症患者的自杀倾向。
这是该药物两项后期临床试验中的第一项,该药物是蘑菇中一种活性成分的合成版本。第二项试验评估了接受两剂裸盖菇素治疗的患者。公司预计将于明年发布该试验的数据。
该公司还在研究该药物对成人创伤后应激障碍(PTSD)的疗效。
近年来,迷幻蘑菇、摇头丸和其他致幻剂被鼓吹为治疗抑郁症、PTSD、焦虑症、尼古丁成瘾和厌食症等多种疾病的万能药。但Lykos公司在FDA的失败被视为该领域的一次挫折。
最近,致幻剂支持者从现任卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪身上看到了新希望。去年肯尼迪表示自己"对使用致幻剂进行治疗持开放态度",并补充说"人们应该拥有尝试这些致幻剂以克服衰弱性疾病的自由和权利"。
若获批,Compass公司的药物将与强生公司的Spravato(一种氯胺酮类药物,去年销售额超10亿美元)形成竞争。其他开发致幻剂的生物技术公司包括GH Research PLC和Atai Life Sciences NV。