诺和诺德CagriSema注射剂在较低剂量下实现更显著减重——彭博社
Naomi Kresge, Catherine Larkin
霍尔木兹海峡水域中的一艘油轮。
摄影师:Kaveh Kazemi/Getty Images
诺和诺德公司新一代减肥注射剂CagriSema在大型研究中帮助患者减轻体重,尽管只有约四分之三的患者曾达到最高剂量。令人惊讶的是,选择坚持较低剂量的患者平均减重更多。
这些研究允许患者停留在较低剂量,这在临床试验中是一个不寻常的选择。研究人员周日在美国糖尿病协会芝加哥会议上展示的新数据表示,这些发现为药物在现实生活中的使用提供了线索。阿拉巴马大学伯明翰分校糖尿病研究中心主任、协助领导试验的Timothy Garvey表示,有一群人对这种药物的反应非常好。
“有些患者可以在不达到最高剂量的情况下得到非常有效的治疗,”Garvey在一次采访中说。
研究人员被允许让患者保持较低剂量以管理副作用,或者如果他们已经在减重足够。目前尚不清楚为什么一些患者表现更好,尽管Garvey指出他们在试验开始时往往有较低的体重指数。“我们需要对此进行更多研究,”他说。
诺和诺德基于CagriSema构建了新一代肥胖症产品组合,该药物将其现有畅销注射剂Wegovy与第二种较新药物相结合。截至目前,这一组合拳的减重效果未能达到诺和诺德的预期,拖累了这家制药商的股价。
12月发布的研究显示,肥胖患者使用CagriSema后体重减轻了20.4%,未达到该公司经常宣传的至少减重25%的目标。3月份针对糖尿病患者的第二项研究同样未能实现投资者预期的减重效果。
诺和诺德目前正在公布这两项试验的完整数据,试图说服医生和投资者该药物能在竞争激烈的市场中占据一席之地。
恩里克·卡巴列罗表示,这些研究为CagriSema提供了"非常有说服力的数据"。卡巴列罗是ADA医学与科学候任主席。
“这是非常有意义的减重效果,“同时担任哈佛医学院国际创新项目主任的卡巴列罗在接受采访时表示。“与现有其他分子药物相比,这完全符合我们当前的预期范围。”
诺和诺德计划于明年初为CagriSema申请监管批准,目前仍在进行一系列大型研究以确定该药物能为患者带来多大帮助。
诺和诺德药物开发主管马丁·霍尔斯特·兰格表示,本月启动的最新大型试验将比初期研究持续更长时间,以获取更多潜在减重数据。该公司还正在将CagriSema与礼来公司的Zepbound进行头对头测试,后者是目前美国新处方量领先的减肥药。
兰格透露,本周末公布的关键数据包括CagriSema的安全性结果,显示这种混合药物虽然减重效果更显著,但副作用与Wegovy相似。约6%的肥胖患者和8.4%的糖尿病患者因副作用退出试验,诺和诺德表示这一脱落率处于较低水平。
该制药商还试图通过药物心脏获益开辟细分市场。Wegovy已获批用于预防中风和心脏病发作,诺和诺德正在进行大规模试验,以验证CagriSema是否能同时改善肥胖合并心脏病患者的预后。
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诺和诺德还计划对实验药物cagrilintide开展独立大型研究,该药物与Wegovy混合制成CagriSema。cagrilintide模拟的是肠道激素胰淀素,而非Wegovy和Zepbound依赖的GLP-1激素。ADA会议上公布的肥胖研究数据显示,单独使用cagrilintide的受试者平均减重11.5%,公司希望借此开拓新市场。
“显然,我们需要为有需要的患者提供大幅减重的可能性,但也会有患者只需要适度的减重,”兰格说。