中国生物科技企业展示挑战礼来减肥药的新品 - 彭博社
Amber Tong
中国研发的一款肥胖症药物在后期临床试验中帮助患者大幅减重,有望成为挑战诺和诺德与礼来公司重磅药物的新选手。
杭州先为达生物科技有限公司表示,其研发的ecnoglutide(伊格鲁肽)在最高剂量组治疗48周后,患者体重下降超过15%。虽然该试验未直接与现有药物进行对比,但先为达首席执行官潘海在采访中表示,这一效果与礼来Zepbound早前在中国研究中的数据非常接近。
潘海透露,这款每周注射一次的药物目前正在中国接受针对肥胖症和糖尿病的监管审评,最快可能在2026年初获批。先为达已开始与潜在合作伙伴就海外开发进行前期洽谈。
根据在美国糖尿病协会年会发布并发表于《柳叶刀》子刊的数据,潘海强调接受最高剂量ecnoglutide治疗的患者中约93%体重下降至少5%。这一结果优于诺和诺德Wegovy(85%-87%)和礼来Zepbound在中国临床试验中观察到的数据。
“这实际上非常关键,”潘博士表示,“它让患者确信,一旦使用我们的药物,就能减轻体重。”
一旦获批,Sciwind的ecnoglutide将在中国市场与诺和的Wegovy、礼来的Zepbound以及信达生物展开竞争。信达生物的药物最初从礼来获得授权,其减肥效果与Zepbound相当,预计很快将获批。
竞争只会进一步加剧:LEK咨询公司最近的报告显示,中国后期研发管线中有超过30种实验性减肥药。
尽管如此,潘博士表示,Sciwind的目标是在其认为价值超过1000亿元人民币(139亿美元)的市场中占据10%以上的份额。
模拟效应
Sciwind的药物与Wegovy类似,通过模拟一种名为GLP-1的天然激素的作用来调节血糖和食欲。但其结构略有不同,潘博士认为这使得该药物比其他GLP-1受体激动剂更有效、更安全,并且与同样针对另一种激素的新药效果相当。
除了减肥,试验中的患者在其他代谢健康指标上也有所改善,如血压、尿酸和肝脏脂肪。最常见的副作用是恶心、呕吐和腹泻。
在中国境外,Sciwind已在澳大利亚和新西兰对ecnoglutide进行了测试,并达成协议在韩国商业化该药物。但尚未在美国或欧洲启动研究。尽管如此,伦敦帝国理工学院教授Tricia Tan在与Sciwind论文相关的《柳叶刀》评论中写道,临床结果可能适用于其他人群。
“Ecnoglutide是GLP-1类似物市场中一个可行的竞争者,希望它的推出将有助于增加这些有效肥胖治疗的全球可及性,”她写道。
该公司正在开发更多针对糖尿病、肥胖症和其他代谢疾病的治疗方法。其中三种已授权给英国生物技术初创公司Verdiva Bio Ltd.,该公司今年早些时候以4.11亿美元的资金首次亮相。