礼来实验性减肥药在试验中经受住严格审查——彭博社
Madison Muller
礼来公司的实验性减肥药在临床试验中帮助患者减重且未出现严重副作用，这增强了该药物在与诺和诺德竞争中的重磅潜力。
根据周六在芝加哥美国糖尿病协会会议上公布的数据，在这项为期40周的研究中，最高剂量帮助2型糖尿病患者减重7.6%。发表在《新英格兰医学杂志》上的结果显示，服用该药物的患者没有出现肝损伤迹象，这缓解了人们对礼来药物可能遭遇副作用的担忧，这些副作用曾导致早期开发强效减肥药的尝试失败。
这项研究的细节证实了该药物的前景，此前礼来在4月份分享了数据的积极初步结果。该公司预计明年将推出这种名为orforglipron的药丸。
多伦多大学的内分泌学家和肥胖症研究员丹尼尔·德鲁克（未参与该研究）表示，缺乏严重副作用解答了关于礼来药丸最重要的悬而未决的问题。德鲁克说，总体而言，试验“虽然不是全垒打，但非常值得尊敬”。
礼来与竞争对手诺和诺德的注射剂彻底改变了肥胖症治疗方式。但像口服药orforglipron这类无需注射的制剂，才是覆盖更广泛患者群体、占领市场的关键。辉瑞公司和阿斯利康等多家药企正竞相研发同类口服药，尽管相关技术已被证明存在挑战。
制药商们正争夺新型减肥药市场的份额，预计该领域年规模将在十年内达到1500亿美元。目前由于保险公司不愿承担每月超1000美元的费用，这些药物的可及性仍受限。但分析师预计，随着药物长期效益显现，使用率将提升。
美国心脏病学会上周五更新治疗指南，建议对心脏病高危人群提早使用减肥药，此举可能扩大保险覆盖范围。
礼来正在糖尿病、肥胖症及睡眠呼吸暂停等相关适应症中测试orforglipron。其核心肥胖症试验结果将于今年晚些时候公布。
礼来四月公布的orforglipron初期数据显示，该口服药在糖尿病患者中的表现优于诺和诺德畅销注射剂Ozempic的早期试验结果。公司当时在声明中称，试验结束时受试者体重仍未进入平台期，暗示可能持续减重。血糖水平平均下降1.3%，略逊于诺和诺德同类口服药。
阅读更多：诺和诺德CEO下台后，减肥药市场竞争加剧
礼来研究中最常见的副作用是腹泻，最高剂量组约25%患者出现该症状。患者报告的消化不良、呕吐和恶心发生率与注射药物相当。约8%的最高剂量组患者因副作用退出研究。
诺和诺德已上市糖尿病口服药Rybelsus。此前因供应问题，其高剂量减肥药版本研发一度暂停。5月初，诺和宣布美国食品药品监督管理局已受理其申报材料，预计今年晚些时候做出审批决定。
根据财务文件，礼来计划今年下半年向FDA提交orforglipron减肥适应症申请，并已为潜在上市储备了约6亿美元库存。