诺和诺德(NOVOB)最新减肥药显示减重24% - 彭博社
Naomi Kresge
诺和诺德公司最新的实验性减肥药在一项小型研究中帮助患者减重高达24.3%,显示出这款药物在高度竞争市场中作为下一代治疗方案的潜力。
研究人员在《柳叶刀》发表并即将于芝加哥美国糖尿病协会会议上公布的两项临床试验中表示,这种名为amycretin的药物显示出改善血糖水平的迹象,其副作用与其他强效减肥药基本相当。在针对该化合物注射剂版本的研究中,36周内实现了24.3%的减重效果。
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这家丹麦制药商需要amycretin取得成功,以抗衡竞争对手礼来公司的新药组合。诺和当前的重磅产品Wegovy在美国关键市场已不敌礼来的Zepbound,而其下一代候选药物CagriSema在大型研究中未达到公司的预期。
Wegovy注射笔。摄影师:Shelby Knowles/彭博社诺和诺德正积极推进其研究计划以获得amycretin的批准,本月该公司将研究该化合物作为药丸和注射剂的形式。后期试验预计将于明年初开始招募患者。
诺和诺德药物开发负责人Martin Holst Lange在接受采访时表示,公司现在对amycretin的减重效果和安全性潜力有了“相当清晰的了解”。
与更接近上市、本周末将在ADA会议上公布详细临床试验结果的CagriSema类似,amycretin同时模拟了肠道激素GLP-1(Wegovy的基础)和另一种称为胰淀素的激素。
药丸与注射剂
但CagriSema通过复杂的双室注射器将Wegovy与基于胰淀素的化合物结合使用,而amycretin则将这两种机制整合到一个单一分子中,这意味着诺和诺德可以将其制成注射剂和药丸。
诺和诺德今年早些时候公布了一项早期试验结果,显示在36周内每周注射20毫克amycretin的患者体重减轻了22%,这提高了投资者对该化合物的期望。
最新数据显示,接受每周60毫克剂量注射治疗36周的患者体重减轻了24.3%。同期使用安慰剂注射的患者体重仅下降1.1%。
诺和诺德首席科学官兰格表示,公司在公布结果前必须评估60毫克剂量作为治疗方案的潜力。他透露公司计划将该剂量纳入后期试验项目,但未具体说明将使用的剂量范围。
与此同时,在更短的12周周期内,每日服用口服版amycretin的患者体重最多减轻13.1%。
副作用
诺和诺德表示副作用主要为胃肠道反应,但其中一种表现为皮肤灼热或瘙痒感(称为感觉异常)。研究显示不同患者群体中出现该反应的比例在5%至29%之间。兰格强调这种反应是暂时性的,未导致患者退出试验。
伦敦帝国理工学院代谢医学顾问特里西娅·谭(未参与研究但在《柳叶刀》评论中审阅过)指出,试验中药物安全性良好。
谭博士撰文称最高剂量组的减重效果令人鼓舞,但指出注射版amycretin的结果可能存在偏差——约三分之一患者中途退出试验(多数出于非副作用原因)。她表示更大规模研究将验证实际疗效。