吉利德一年两次的HIV预防注射剂获FDA批准 - 彭博社
Robert Langreth
一位科学家在加州福斯特城的吉利德科学公司实验室制备人类蛋白质。
摄影师：David Paul Morris/彭博社
吉利德科学公司宣布其预防HIV的半年注射一次药物获美国批准，为广泛人群提供了便捷的新型防感染方案。
去年发表的两项大型国际研究显示，该药物具有卓越的HIV预防效果。在疫苗尚未问世之际，这种超长效注射剂被活动人士誉为全球目前消除病毒的最佳工具。
吉利德股价短线飙升3.5%，创近一个月最大涨幅。截至周二，该股年内已上涨17%，同期标普500指数仅上涨2%。
该药物将以Yeztugo品牌上市。尽管这家总部位于加州福斯特城的公司致力于使其成为富裕国家的畅销药，但仍面临快速向受HIV重创的中低收入国家推广的巨大压力。
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“这是长达数十年的HIV防治历程中的里程碑时刻，“吉利德首席执行官Daniel O’Day在邮件声明中表示，“我们现在拥有了终结HIV疫情的方法。”
该药物的获批与上市将受到华尔街的密切关注，他们期待这款药物能为吉利德成熟的HIV和丙肝药片产品线注入新的增长动力。根据彭博社调研分析师的预测，到2031年其年销售额有望突破40亿美元。
它将与ViiV Healthcare公司生产的预防注射剂Apretude形成竞争，后者由葛兰素史克控股，需隔月注射一次。
虽然HIV感染率已从1990年代的高峰期下降，但全球每年仍有约130万人感染该病毒。非洲多国的新增病例率位居世界前列。尽管每日预防药片有效，但其存在明显缺陷：人们可能忘记服药，或因HIV相关污名化或担心药瓶暴露其高风险身份而拒绝使用。
吉利德已向南非、巴西、澳大利亚、加拿大、欧盟及旨在加速发展中国家药品审批的"欧盟全民药品计划"提交了上市申请。
去年11月公布的跨国大型试验显示，在2180名接受该药物治疗的男性及跨性别者中，仅出现2例感染，预防效果较该人群自然感染率降低96%，也优于该公司旧款HIV预防药物特鲁瓦达。
而在6月，吉利德公司表示，在非洲女性和青春期女孩中进行的试验显示该注射剂实现了100%的HIV预防率，公司称这一结果前所未有。
副作用包括注射部位反应，在一项研究中导致1.2%的受试者停药。吉利德已将以Sunlenca为品牌名的同款药物lenacapavir用于治疗多重耐药HIV感染者。