白宫削减NIH预算将加剧生物科技初创企业困境——彭博社
Lisa Jarvis
标牌说明了一切。
摄影师:斯科特·奥尔森/盖蒂图片社北美分社特朗普政府对美国国立卫生研究院的攻击正在扼杀生物技术行业的创新引擎——而且情况可能会变得更糟。
当前对学术研究资助资金的残酷削减已理所当然地成为头条新闻。这些削减最终将成为一个真正的问题,因为资金减少意味着从学术界转移到生物技术和制药公司的发现也会减少。
但一个更紧迫的问题正在悄然发生。这场动荡使得一些公司难以应对小企业创新研究(SBIR)和小企业技术转让(STTR)计划,这些计划为初创企业提供种子资金。虽然只有不到十几项资助被直接取消,但公司告诉我,新奖项的发放速度缓慢,严重影响了他们的业务。
彭博社观点无视格蕾塔·通贝里的闹剧,有一条真正帮助加沙的途径养老金领取者的力量对工党来说是可怕的政治白宫想要与洛杉矶展开这场斗争大学学位不再是零风险投资然而,更大的担忧是针对今年拨款约13亿美元用于支持早期技术开发和临床试验的计划的未来。由于国会拨款这些资金的方式,政府提出的将美国国立卫生研究院预算削减40%的提议可能会导致这些资助可用资金相应减少40%。这可能会对那些已经难以吸引风险投资的公司造成毁灭性打击——这些公司位于波士顿和旧金山等主要生物技术中心之外,或者致力于制药行业往往忽视的领域,如女性健康或超罕见疾病。
这一切都发生在生物技术行业的一个脆弱时期。投资者的信心已经动摇,原因是美国国立卫生研究院和食品药品监督管理局的动荡,以及唐纳德·特朗普总统在处方药价格方面的不确定性。投资者正在收紧腰带——这对早期公司来说尤其具有挑战性。种子资金已降至十多年来的最低水平。
初创企业一直在努力让他们的项目度过“死亡谷”——这是一个关键阶段,他们需要少量资金进行必要的实验,以证明他们的药物值得私人投资。“在市场不景气的时期,这个鸿沟可能会相当大,”美国国家癌症研究所前主任内德·夏普莱斯说。“当生物技术投资供应不足时,这几乎是无法跨越的。”
这就是夏普莱斯在2008年金融危机期间尝试创办公司时的经历。早期公司的风险投资已经蒸发,但2009年至2015年间500万美元的SBIR资金使他的公司G1 Therapeutics能够对一种实验性抗癌药物进行关键研究——这项工作最终吸引了私人投资者。到2021年,其药物Cosela获得批准。
该项目拥有众多类似的成功案例。在夏普莱斯任职国家癌症研究所期间,他要求对该项目影响力进行分析,分析报告显示1998至2010年间向444家企业投资的7.87亿美元,催生了近250项新技术与疗法。其中许多成果惠及了缺乏其他治疗选择的患者。若按提案削减经费,大部分创新成果将不复存在。
部分生物技术初创企业已举步维艰。已获资助的企业发现常规流程被彻底打乱。例如,企业原本只需点击按钮即可快速获得NIH批准延长资金使用期限,如今这类审批不再常规化,使得既有资金面临风险。
与学术资助类似,新SBIR奖项的授予进程已放缓至近乎停滞。大量通过NIH严格评审的申请陷入悬而未决的境地,引发普遍困惑。部分申请因涉嫌违反特朗普针对多元化、公平包容或境外影响的行政令而被标记。
生物科技创业者表示,这导致研究进度延误,部分企业被迫降薪。更多人指出,由于奖项周期失去往日的确定性——更不用说对未来数年资金的影响——企业难以制定发展规划。
最终,这一切都对迫切渴望更好治疗选择的患者产生了直接影响。总部位于图森的微血管治疗公司(Microvascular Therapeutics)原本预计将获得约250万美元的拨款,用于支持针对复发性胶质母细胞瘤(一种侵袭性强且普遍致命的脑癌)治疗的临床研究。该公司执行主席埃文·昂格尔表示,美国国立卫生研究院(NIH)评审员已为该申请打了高分,资金获批似乎十拿九稳,因此多家基金会又追加了350万美元承诺投资。
但随后MVT的申请因"涉外关联"被拒。昂格尔称,冲突点在于一名董事会成员的风险投资基金在中国有业务往来。尽管该顾问已辞职,这家生物技术公司现在必须等到下一个周期重新申请。这意味着针对这种无法治愈的脑癌的潜在疗法的临床试验至少要推迟一年启动。
尚未直接受到NIH政策影响的生物技术公司仍感到焦虑。Daré Bioscience公司首席执行官萨布丽娜·约翰逊表示:“目前我们在提取资金时尚未遇到问题。“该公司正通过联邦拨款支持HPV治疗产品和针对早产高风险女性产品的研发。“但我们对资金削减可能带来的影响感到担忧——无论是现有资助还是未来拨款。”
对于像Daré这样处于风投通常不青睐的技术或治疗领域的年轻公司而言,情况尤为严峻。SBIR计划长期以来一直是确保优秀科研持续推进的保障,不受私人资助者一时兴起的左右。
多年来,该计划也一直面临着合理的批评。关注点包括资助项目的质量、各机构识别最佳创意的能力参差不齐、部分企业过度依赖该计划而非将其作为吸引私人投资的跳板,以及长期未能改善女性、黑人和拉丁裔企业家的代表性不足。
与政府任何部门一样,持续评估该计划的价值并寻求改进方法至关重要。但粗暴削减预算?这将严重损害创新生态系统——最终伤害患者。
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