中国公司暂停生产争议性阿尔茨海默病药物——彭博社

据国内媒体报道，研发出中国首款本土阿尔茨海默病疗法的企业已暂停该药物生产，这款获批近五年的治疗药物前景由此蒙上阴影。

第一财经周一援引未具名消息人士称，上海绿谷制药有限公司5月底通过内部通知向员工告知了停产决定。报道援引消息源表示，该公司未能续签药物许可证，目前正在等待监管审查。

绿谷制药的这款药物是从海藻中提取的化合物甘露特钠（代号GV-971），2019年获得中国药监部门有条件批准时被誉为重大突破，是17年来首个获批的阿尔茨海默病新疗法。

由于该药物在中国进行的后期临床试验周期相对较短且结果不一致，此后国内外医学专家对其在延缓或逆转阿尔茨海默病患者认知衰退方面的实际疗效提出质疑。

2020年该公司启动全球临床试验，计划在中国、美、欧三地招募约2000名患者。两年后因资金短缺及新冠疫情中断试验。

据第一财经报道，绿谷制药此前已在中国对约3300名患者开展甘露特钠上市后临床研究，计划于今年晚些时候在国际学术会议上公布结果。

周一无法通过电话联系到该公司，且其未回复通过电子邮件发送的评论请求。

这家未上市的公司在2022年以每盒约41美元的价格将GV-971纳入国家医保报销范围，但未披露该药在中国的销售收入。

据第一财经引用的全国医院销售数据库Pharnexcloud数据显示，当年GV-971的医院和零售销售额超过4540万美元（3.26亿元人民币）。

此后，中国已批准两款由跨国药企研发的新阿尔茨海默病疗法：渤健公司与卫材株式会社的Leqembi，以及礼来公司的Kisunla。根据上海交通大学医学院2024年牵头发布的报告，中国现有1700万痴呆症患者，约占全球总数的30%。