默克公司赢得美国批准用于预防婴儿呼吸道合胞病毒的疫苗 - 彭博社

默克公司获得美国批准推出一种预防呼吸道合胞病毒（RSV）的注射剂，该病毒是导致婴儿住院的最常见原因。

美国食品药品监督管理局周一宣布，批准默克公司针对1岁以下儿童的RSV（呼吸道合胞病毒）预防性药物。临床试验显示，在五个月内，默克的注射剂将RSV感染率较安慰剂降低了60%，住院率更是大幅削减了84%。

默克的药物名为Enflonsia，是一种注射用抗体疫苗，将与合作伙伴赛诺菲和阿斯利康生产的类似产品Beyfortus展开竞争。Beyfortus于2023年获美国批准，需根据婴儿体重调整剂量。

科罗拉多大学医学院专攻传染病的儿科医生肖恩·奥利里表示，默克的药物可统一剂量使用，不受婴儿体型影响，这对医生而言可能更为便捷。

“除此之外，在我看来两者非常相似，“奥利里说。他提到，儿科医生希望两种产品的并存能让患者更容易获得RSV预防针剂。

根据Leerink Partners分析师戴娜·格雷博什的预测，默克有望占据RSV抗体市场约40%的份额，到2027年实现约7亿美元年收入。格雷博什指出，由于默克已拥有HPV疫苗、肺炎球菌疫苗和麻疹疫苗的儿科销售网络，可能比竞争对手更具市场优势。

默克公司传染病与疫苗开发负责人保拉·安农齐亚托表示，公司计划于7月开始接受Enflonsia的订单，并在秋季下一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节开始前向儿科医生发货。

RSV在秋冬季节达到高峰，历史上每年导致近10万名婴儿住院。得益于赛诺菲的Beyfortus和辉瑞公司的母体RSV疫苗问世，这些数字正开始改善。

根据美国疾病控制与预防中心近期分析，2024年流行季中，8个月以下婴儿的住院率比2018至2020年同期下降了40%以上。