Moderna（MRNA）将测试新冠新疫苗与安慰剂的对比，小罗伯特·肯尼迪表示——彭博社

小罗伯特·F·肯尼迪

摄影师：Kent Nishimura/彭博社Moderna公司已同意对其新获批的新冠疫苗开展安慰剂对照试验，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪周二表示。

在X平台的帖文中，肯尼迪称希望"回应那些对食品药品监督管理局有限批准Moderna疫苗感到担忧的人"，该疫苗适用人群范围较此前版本有所收窄。

Moderna拒绝置评。根据监管文件，FDA要求以在50-64岁无高危健康状况的成年人中进行安慰剂对照研究作为批准条件。

肯尼迪表示"FDA将全程监测试验中的每项不良反应数据"并"严格审查试验各个环节"。

在肯尼迪任内，美国卫生机构已采取措施限制新冠疫苗接种人群，理由是缺乏重复接种的证据。FDA上月表示将不再为健康成人及儿童批准新冠加强针，除非有新研究支持。

Moderna的第二代疫苗已获批准用于所有65岁及以上成年人，以及12岁以上至少有一个重症风险因素的任何人。该公司较早的新冠疫苗先前已获准用于12岁及以上人群，无论其基础健康状况如何。

要求疫苗制造商用安慰剂组测试其疫苗是不寻常的，并引发了伦理担忧。在疫苗存在的情况下给人们使用惰性物质可能会使他们暴露于可预防的疾病。Moderna的新冠疫苗将以mNexspike的名称销售，已针对其较早的新冠疫苗Spikevax进行了测试。