阿斯利康药物在研究中将乳腺癌进展延缓14个月——彭博社

纽约市一处乳腺癌宣传丝带。

摄影师：Noam Galai/Getty Images阿斯利康公司与第一三共株式会社的Enhertu药物在大型研究中将常见乳腺癌进展延缓逾一年，这一结果可能拓展该药物的适用范围。

这款已获批治疗多种乳腺癌的药物去年销售额约38亿美元。目前常规用于约20%HER2蛋白高表达肿瘤患者的二线治疗。

研究旨在证明该药可用于此类癌症初诊患者。药企表示计划与监管机构沟通，但芝加哥美国临床肿瘤学会的医生指出，由于药物副作用及需更多数据支持，治疗决策并非总是明确。

周一会议公布的数据显示，接受Enhertu联合标准药物帕妥珠单抗治疗的患者，疾病扩散前生存期近41个月。而接受帕妥珠单抗+化疗+曲妥珠单抗三联标准治疗的对照组，癌症进展前生存期约27个月。

15%的Enhertu治疗患者肿瘤显著缩小至影像学不可见，标准治疗组该比例仅为8.5%。

“关键数据显示该治疗方案有效，对长期疗效产生了显著影响，”达纳-法伯癌症研究所乳腺肿瘤学家、本研究首席研究员萨拉·托拉尼表示。她指出，基于这些结果，应建议HER2高表达肿瘤患者将Enhertu作为潜在初始治疗选择。

缺乏生存期数据

但新发现存在一定局限性。特别是医生尚不清楚，与疾病进展后再使用Enhertu相比，提前改用新方案是否能延长患者生存期——目前尚未获得相关数据。

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此外，Enhertu治疗方案存在包括肺部炎症在内的副作用，部分可能危及生命。试验中12%的用药患者出现肺部炎症，虽然多数未造成严重后果，但有两例患者因此死亡。

相关企业计划与监管机构商讨试验结果。

“我们认为该方案在显著临床获益的同时具备良好风险收益比，”第一三共癌症开发负责人马克·鲁斯汀表示，“我们将持数据与监管部门沟通。”尽管阿斯利康主导了本次研究，但两家公司在该药物试验上存在合作关系。

治疗范式转变？

巴克莱分析师艾米丽·菲尔德在报告中指出，ASCO数据将帮助投资者评估Enhertu的最终市场规模。她表示，该结果可能引发此类乳腺癌一线治疗的"潜在范式转变"。

未参与该研究的与会医生们一致认为，这些结果可能使该药物成为潜在初始治疗方案的讨论对象，但其使用频率尚不明确。

梅奥诊所肿瘤学家马修·戈茨表示，Enhertu是一种重要药物，但决策并不简单。因为其可能替代的现有治疗方案耐受性良好，许多患者使用数月后即可停用化疗药物，仅继续使用副作用较小的另外两种药物。

他特别指出，相比之下Enhertu会引发类似化疗的副作用，包括恶心呕吐等症状。

“许多研究者认为，在病情进展前不应让所有患者使用该药物，因为事实上大量患者采用旧标准疗法就能获得极佳疗效，“戈茨说，“我们需要更多数据来支持将其作为一线治疗方案。”

休斯顿MD安德森癌症中心乳腺癌专家珍妮弗·利顿则认为，该药在延缓病情进展方面的显著疗效，使其成为HER2阳性患者初始治疗的"明确首选”。

她强调：“证明Enhertu一线用药能真正延长生存期至关重要，毕竟该药物确实存在一定毒性。”