Moderna获美国有限批准推出新款新冠疫苗 - 彭博社

马萨诸塞州剑桥市Moderna公司总部的一名研究员。

摄影师：Adam Glanzman/彭博社Moderna公司获得美国批准，为更小范围的人群提供一种新的新冠疫苗，这是监管机构在卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪领导下限制疫苗接种的最新迹象。

该公司周六在一份声明中表示，其第二代疫苗获准用于所有65岁以上的成年人以及12岁以上、至少有一种严重疾病风险因素的人。Moderna的新冠疫苗此前已获准用于12岁及以上人群，无论其基础健康状况如何。

疫苗制造商一直高度警惕肯尼迪领导下的挑战，他长期批评疫苗接种，并领导着监督食品药品监督管理局的卫生机构。

FDA对Moderna新冠疫苗的决定被视为一个试金石，以检验肯尼迪对疫苗的怀疑是否会阻碍未来的批准。

在肯尼迪的领导下，美国卫生机构已采取措施限制哪些人可以接种新冠疫苗，理由是缺乏重复接种的证据。

5月，FDA表示，将不再批准为健康成年人和儿童接种新冠加强针，除非有新的研究证实其安全性和有效性。肯尼迪还将新冠疫苗从健康儿童和孕妇的推荐疫苗名单中移除，这可能会限制保险覆盖范围。

美国食品药品监督管理局（FDA）近期全面批准了诺瓦瓦克斯公司生产的新冠疫苗，但适用人群较之前有所缩小——仅限于65岁及以上成年人，以及12至64岁患有基础疾病、感染后可能引发重症的高风险人群。

莫德纳疫苗的获批面临更大不确定性，因其采用与诺瓦瓦克斯不同的mRNA技术，该技术一直遭到支持肯尼迪的反疫苗团体抵制。

周三，美国卫生部门终止了与莫德纳价值高达7.66亿美元的禽流感疫苗研发合同。美国卫生与公众服务部发言人在声明中表示：“mRNA技术仍缺乏充分验证。”

性能提升

莫德纳新一代新冠疫苗在关键研究中显示出比现有版本Spikevax更优的老年人保护效力。

新疫苗不再针对病毒表面的整个刺突蛋白，而是精准锁定两个片段。这一改进使其冷藏保质期延长，更利于全球配送。低剂量下仍保持高效，使公司能开发新冠流感联合疫苗。

该公司表示，将两种疫苗联合包装可提升新冠防护效果，因为每年接种流感疫苗的人群更为广泛。

疫情暴发五年多后，病毒构成的威胁已有所减弱，但老年人和婴儿面临的风险仍高于普通人群。由于多次感染且症状轻微，许多人不再感到接种新冠加强针的紧迫性。根据美国疾病控制与预防中心数据，新冠疫苗接种率持续下降，仅有23%的美国成年人接种了最新加强针。

肯尼迪长期批评新冠疫苗，曾毫无根据地声称它们是"有史以来最致命的疫苗"。在最近宣布新冠疫苗从CDC推荐免疫计划中移除的视频中，肯尼迪表示：“我无比欣慰。”