辉瑞Braftovi药物使晚期结直肠癌患者生存期翻倍 - 彭博社
Damian Garde
西班牙马德里的辉瑞公司办公室。
摄影师:Emilio Parra Doiztua/彭博社辉瑞公司的一款结直肠癌药物使特定患者群体的生存时间比标准治疗方案延长了一倍,这一数据可能改变医生对这种高致命性癌症的治疗方式。
根据周五在美国临床肿瘤学会会议上公布的数据,将辉瑞的Braftovi加入抗癌药物组合后,携带特定基因突变的患者中位生存期达到30个月。而接受标准化疗联合罗氏制药阿瓦斯汀治疗的患者中位生存期为15个月。
研究期间,添加Braftovi还将死亡率降低51%,并将癌症进展风险削减47%,达到了试验预期目标。
“考虑到转移性结直肠癌历来预后极差,这一生存数据堪称突破性。"Elena Élez表示。这位巴塞罗那Vall d’Hebron医院的肿瘤学家作为研究负责人指出,该数据对特定患者的治疗具有"临床实践变革意义”。
随着辉瑞产品需求下降,公司正押注抗癌药物组合以应对挑战,此次成果可谓及时雨。Braftovi是辉瑞2019年以106亿美元收购Array BioPharma获得的产品,目前已逐步扩展适应症,获批用于治疗携带特定基因突变的皮肤癌、肺癌和结直肠癌患者。
该药丸常与辉瑞另一款名为Mektovi的药物联合使用,去年这两款药物的合并销售额增长27%,达到6.07亿美元。
辉瑞肿瘤事业部早期开发负责人梅根·奥米拉表示,公司已向美国食品药品监督管理局提交数据,旨在扩大Braftovi的获批适应症范围。
“希望这项研究能更清晰地揭示对患者进行基因突变筛查的必要性,从而让他们获得针对疾病的最佳可用疗法,“奥米拉说道。
结直肠癌是全球第三大常见癌症,每年确诊近200万例,据美国癌症协会数据。多数患者接受手术治疗,但约20%的患者会出现肿瘤转移。辉瑞这款药物针对的是其中约10%携带BRAF基因突变的患者,该基因有助于控制细胞生长。
在这项试验中,辉瑞招募了600多名已发生转移但未接受治疗的BRAF突变结直肠癌患者。研究测试了Braftovi、礼来公司抗癌药爱必妥与化疗鸡尾酒疗法联用,是否能优于现行金标准疗法。Braftovi组46%患者出现严重副作用,而传统治疗组为39%。Braftovi最常见副作用包括恶心、贫血和腹泻。
“这项研究是迈向精准肿瘤学的又一次胜利,”乔尔·萨尔茨曼说道,他是一位克利夫兰诊所的肿瘤学家,未参与此项研究。