米非司酮：为何美国再次审查堕胎药——彭博社

2024年华盛顿特区美国最高法院外的示威者。摄影师：瓦莱丽·普莱施/彭博社自2022年美国最高法院推翻确立全国性堕胎权的罗诉韦德案裁决以来，关于干预措施的争议主要集中在一种终止妊娠的药物——米非司酮上。2024年6月，法院维持了当前药物流产的可及性水平，这是美国最常见的终止妊娠方式。然而，许多州仍限制米非司酮的使用，进一步削减其可及性的努力仍在继续，美国卫生与公众服务部领导人表示有意重新评估该药物的安全性。

什么是米非司酮？

米非司酮是一种用于终止妊娠的口服药物，通过阻断维持妊娠所需的孕激素发挥作用。医生会将其与米索前列醇（一种治疗胃溃疡但也能引发宫缩的药物）联合使用。研究表明，这两种药物联用时，无需额外干预即可在约98%的情况下有效终止妊娠。法国于1988年成为首个批准使用米非司酮辅助堕胎的西方国家，目前全球已有90多个国家批准该药物。美国食品药品监督管理局于2000年批准其使用。

多年来，药物流产在美国变得越来越普遍。与诊所手术相比，这种方式侵入性更小且更为便捷。根据生殖权利研究与倡导组织古特马赫研究所的数据，美国医疗系统中采用药物流产的比例从2020年的53%上升至2023年的63%。在此期间，新冠疫情爆发后政策调整使得通过电子处方和邮寄方式获取流产药物更为便利，同时随着最高法院推翻罗诉韦德案判决，美国多州实施了堕胎限制。

特朗普政府对米非司酮持何立场？

唐纳德·特朗普成功的总统竞选被反堕权组织视为胜利。竞选期间的一场新闻发布会上，特朗普未排除撤销米非司酮使用许可的可能性。就任后他未公开评论该药物，但卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪在5月15日国会听证会上承诺重新评估米非司酮安全性，此前保守派智库伦理与公共政策中心发布的报告指出，10%服药女性出现大出血、败血症或其他严重不良反应。美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里4月24日曾表示，除非有新数据发布，否则暂无计划重新审查该药物，而EPPC报告于四天后公布。

生殖健康专家称这份基于2017至2023年服用该药物人群保险索赔数据的报告是"垃圾科学"。作者在发布前既未提交外部同行评审，也未公开所用数据库以供独立验证结果。

一瓶米索前列醇片。摄影师：Anna Moneymaker/Getty Images### 其他关于米非司酮安全性的研究有何发现？

米非司酮被视为安全有效的药物。一项针对2009至2010年5.5万例流产的2015年研究显示，使用该药物终止妊娠的人群中仅0.3%出现需要住院、手术或输血的主要并发症。根据FDA医师用药指南，严重感染导致死亡的案例属于“极少数”情况。

关于米非司酮的法律争议有哪些？

在2024年6月的裁决中，保守派占多数的最高法院一致认定，试图推翻FDA对米非司酮监管方式的反堕胎医生和组织缺乏诉讼资格，因其未直接受该机构决策影响。这为其他反对者再次挑战该药物留下了空间。

事情是这样的。最受关注的一起案件中，密苏里州、爱达荷州和堪萨斯州在德克萨斯州联邦地方法院起诉美国食品药品监督管理局（FDA），主要理由是反对通过远程医疗提供堕胎药物。今年5月，特朗普政府建议驳回此案或将案件移交其他法院，因为原告与德克萨斯州并无关联。

一名纽约医生因向上述州的患者寄送堕胎药物，遭到德克萨斯州总检察长起诉并被路易斯安那州大陪审团起诉。纽约州州长凯西·霍楚拒绝了路易斯安那州对该医生的引渡要求。包括纽约州在内的少数几个州已颁布所谓的远程医疗堕胎保护法，旨在保护这类从业者不受堕胎限制严格州的刑事追究。

2024年华盛顿美国最高法院外的示威者。摄影师：瓦莱丽·普莱施/彭博社### 米非司酮的可及性如何？

各州对堕胎（包括药物流产）的监管法律差异巨大。古特马赫研究所数据显示，28个州对药物流产实施限制，其中7个州明确限制远程医疗获取。路易斯安那州成为首个将无处方持有米非司酮和米索前列醇定为刑事犯罪的州，并将这些药物列为管控危险物质。怀俄明州立法机构3月推翻州长否决权，通过法案要求实施药物流产前必须进行超声检查和胎心检测。此外，截至5月1日，各州立法机构今年已提出32项限制获取及29项禁止药物流产的新法案。

由于担心2022年罗诉韦德案被推翻后全国范围内会出现短缺，八个由民主党领导的州开始储备米非司酮和米索前列醇，后者可单独用于终止妊娠。纽约州卫生部门储备了15万片米索前列醇，但一位发言人表示，该州无人动用这批药物，且药品已过期将被销毁。加州医疗保健获取与信息部发言人表示，该州库存的25万片米索前列醇已全部发放完毕，目前暂无补充计划。

马里兰州一位发言人透露，该州储备的3万剂米非司酮和5000剂米索前列醇已全部分发完毕。俄勒冈州发言人表示其30%的米非司酮储备已配发给诊所。马萨诸塞州称其1.5万剂米非司酮储备尚未使用。华盛顿州发言人指出，由于首批订单将于明年初到期，该州已于2025年1月追加订购了1.76万剂米非司酮和6.15万剂米索前列醇。新墨西哥州表示对米索前列醇库存实行定期轮换以避免过期。新泽西州未就其储备药物的分发情况置评。