美国批准葛兰素史克肺部疾病药物,加剧与赛诺菲竞争 - 彭博社
Ashleigh Furlong
英国斯蒂夫尼奇GSK研发中心实验室里的一名研究人员。
摄影师:Vivian Wan/Bloomberg葛兰素史克公司获得美国批准,其治疗致命性肺部疾病的药物将加剧与竞争对手赛诺菲的竞争。
美国食品药品监督管理局批准Nucala作为部分慢性阻塞性肺病患者的附加治疗,该疾病是全球主要致死病因之一。赛诺菲与再生元制药公司率先推出Dupixent,此前十多年间慢性阻塞性肺病(这种威胁生命的炎症性呼吸疾病会导致气流阻塞)都未有新疗法问世。
在这家制药商宣布FDA决定后,葛兰素史克美国存托凭证周四最高上涨1.3%。
葛兰素史克预估,Nucala获批治疗慢性阻塞性肺病(该药已获准用于治疗包括特定类型重症哮喘在内的病症)将带来约5亿英镑(6.7亿美元)的年销售峰值。彭博行业研究John Murphy在获批前的研究报告中指出,近期三期试验数据显示该药将与Dupixent形成竞争。
Nucala和Dupixent等生物制剂为慢性阻塞性肺病患者提供了更多选择,此前这类患者主要依赖吸入器、类固醇和专项运动计划等治疗方式。
Murphy表示,虽然鉴于替代方案有限两者都将获得"显著采用",但"市场营销会试图让二者形成竞争态势"。Nucala需每四周注射一次,而Dupixent每两周注射一次。
在后期试验中,Nucala在广泛的慢性阻塞性肺疾病患者群体中,显示出中度至重度症状恶化的年发生率降低了21%。
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GSK首席商务官Luke Miels在4月份与分析师举行的财报电话会议上表示,GSK认为Nucala与Dupixent相比非常有竞争力。他表示,公司一直在密切关注Dupixent的推广情况,包括赛诺菲的市场准入、患者基础以及人们使用该药物的原因。
Miels在另一次采访中告诉记者,公司对Nucala的初期销售持谨慎态度,避免过度承诺。该药物将主要由肺科医生为COPD患者开具处方,而肺科医生只向一小部分患者推荐生物药物。这将需要一段时间的试验、采用和培训期,”他说。