UTI止痛药如Azo、Uristat未获FDA批准，它们安全吗？——彭博社

用户可能未意识到非那吡啶的潜在危害。摄影师：Jaida Grey Eagle/彭博社数十年来，许多女性一直服用一种名为非那吡啶的药物来控制尿路感染引起的疼痛，但该药物未经美国食品药品监督管理局（FDA）审查或批准。消费者甚至推荐该药物的医生并不都清楚它未经FDA批准，且可能存在致癌风险。以下是需要了解的内容。

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什么是非那吡啶？

非那吡啶以Azo、Uristat等品牌名销售，在美国大多数药店或保健品货架齐全的杂货店均可非处方购买。该药物通过麻痹尿道来缓解尿路感染引起的疼痛。在加拿大和欧洲主要国家，无处方则无法购买。

使用它有哪些潜在风险？

该药物因可能掩盖需要医疗干预的严重感染而受到诟病。根据医学期刊中多位医师的论述及提交给FDA的不良事件报告，过量或长期服用会抑制呼吸甚至导致死亡。弗吉尼亚大学毒理学家对美国国家毒物数据系统的分析显示，过去20年该药物被用于200多起青少年疑似自杀案例。

非那吡啶也可能致癌。1978年美国国家癌症研究所的一项研究显示，该药物会导致实验鼠出现肿瘤，美国国家毒理学计划将其描述为"合理预期的人类致癌物"。

为什么像非那吡啶这类未经FDA批准的药物仍作为非处方药销售？

非那吡啶属于大量广泛可得的药物类别，FDA从未对这些药物制定正式法规。包括非那吡啶在内的许多药物上市时间，甚至早于美国新药审批体系建立的时间。它们未经FDA批准——实质上是根据"祖父条款"得以保留。

如何判断非处方药是否获得FDA批准？

这并不容易。用户可以检索美国国立卫生研究院的DailyMed网站，这是提交给FDA的药品标签数据库。输入药物名称或国家药品代码即可查询产品信息。搜索"Uristat“会显示"未获批药物"的销售标签，并附有免责声明：“FDA尚未确认该药物安全有效，且本标签未经FDA批准。”