美国将于6月推出首款阿尔茨海默症血液检测——彭博社
Kanoko Matsuyama
首创的阿尔茨海默病血液检测技术，在获得监管批准后将于6月下旬在美国上市。该创新技术由一家日本企业研发。
富士瑞必欧诊断公司负责人石川豪纪周二接受采访时表示，该检测将率先在全美约50家阿尔茨海默病专科研究机构和医院推出。这家隶属于日本H.U.集团控股公司的企业，正与贝克曼库尔特等大型同行合作开发生产相关产品。
美国食品药品监督管理局上周批准了这项辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测，有望为全美近700万记忆障碍患者提供更便捷的诊疗方案。
该检测适用于55岁以上且出现病症的群体，通过检测大脑中堆积的β淀粉样蛋白——老年痴呆症最常见的生物标志物来实现诊断。从采血到出结果仅需30分钟，费用仅为PET扫描的零头，被视为普及新型阿尔茨海默病疗法的关键突破。
此前患者通常需接受昂贵的侵入性PET扫描或脑脊液检测。检测手段的匮乏导致卫材与渤健联合研发的仑卡奈单抗、礼来的克索奴单抗等新药推广受阻。
石川表示，公司计划最早于8月向日本提交数据申请批准，并在今年内向欧洲提交。他补充说，在中国，富士瑞必欧未公开的合作伙伴可能会在明年向监管机构提交数据。在印度，该公司与Agappe Diagnostics Ltd合作。
“我们在日本有业务，但在海外市场不一定如此，”石川说。“我们无法独自获得市场份额，但如果我们向合作伙伴提供原材料，我们可以通过他们受益。”