FDA将公布新冠疫苗政策 小肯尼迪呼吁加强检测——彭博社
Gerry Smith, Rachel Cohrs Zhang
唐纳德·特朗普总统的政府计划在周二的一场活动中阐述其新冠疫苗接种方针,这可能会对疫苗获得监管批准所需条件带来重大变化。
美国食品药品监督管理局(FDA)的YouTube频道将直播一场名为"基于证据的新冠疫苗接种方法"的市政厅会议,该活动定于华盛顿周二下午1点开始。列出的两位发言人是FDA局长马蒂·马卡里和直言不讳的制药行业批评者维奈·普拉萨德,后者最近被任命领导该机构负责疫苗监管的部门。
“马卡里博士和普拉萨德博士将讨论他们围绕新冠疫苗制定的框架,“美国卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松在被问及这段YouTube视频时在一封电子邮件中表示。
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马卡里上周表示,该机构将很快为疫苗制造商发布新框架。在小罗伯特·F·肯尼迪领导的卫生与公众服务部宣布所有新疫苗必须通过安慰剂对照试验才能获得FDA批准后,业界一直在等待具体细节。
对于已有疫苗的疾病,由于伦理问题,这类研究很少开展,因为它们涉及拒绝提供已证实的保护措施,并可能使人们暴露于可预防的疾病中。
周二讨论的范围尚不明确,美国卫生与公众服务部拒绝提供更多细节。
新冠疫苗制造商一直对他们未来的产品感到担忧,因为长期批评疫苗的肯尼迪成为了国家最高卫生官员。肯尼迪和其他卫生官员的评论,以及美国食品药品监督管理局(FDA)最近的批准决定,引发了人们对未来预期的疑问。
在一家制造商诺瓦瓦克斯公司今年春天面临数周的延迟后,这种担忧加剧了,肯尼迪表示,该公司仅针对病毒一部分的方法对于呼吸道疾病“从未奏效”。肯尼迪在四月份的言论导致包括辉瑞公司和莫德纳公司在内的疫苗制造商的股价大幅下跌。
美国食品药品监督管理局(FDA)终于在周五全面批准了诺瓦瓦克斯的新冠疫苗,但批准范围比以前更窄,这表明该机构对谁应该接种疫苗采取了更严格的标准。它还要求该公司提供更多关于疫苗安全性的信息。