勃林格殷格翰(BING GR)押注新型肺纤维化药物Nerandomilast - 彭博社

一位肺纤维化患者的胸部扫描影像。

摄影师：Cavallini James/BSIP/Universal Images Group Editorial/Getty Images德国勃林格殷格翰公司已向美国、中国和欧洲监管机构提交申请，寻求销售一种治疗肺纤维化的新疗法。这种疾病通常在五年内导致患者死亡，此次申报标志着治疗进展。

该公司周一表示，在一系列深入研究中，实验性药物nerandomilast减缓了两种器官纤维化患者的肺功能衰退。

这家非上市药企正致力于产品线革新，因其畅销糖尿病药物Jardiance今年将在印度首次面临仿制药竞争。

Nerandomilast很可能成为即将于7月初上任的新任首席执行官Shashank Deshpande首批推出的药物之一。

“我确信这将成为标准疗法，“Deshpande在采访中评价该药物。作为现任人类制药部门负责人，他将成为近十年来首位非家族成员CEO。

延伸阅读：勃林格拟用肺癌药挑战阿斯利康与拜耳

肺纤维化是勃林格深耕的领域。其市场主导药物Ofev（年销售额38亿欧元）用于治疗特发性肺纤维化（肺部永久性瘢痕形成）和进行性肺纤维化（病情持续恶化）。

这种新型实验性药物已在两者身上进行了测试。勃林格殷格翰估计全球有多达360万人受特发性肺纤维化（IPF）影响。该疾病病因尚不明确，但吸烟和胃酸反流等是风险因素。另有高达560万人患有进行性肺纤维化（PPF），可能由类风湿性关节炎等自身免疫性疾病引发。

据彭博行业研究分析师Michael Shah称，近期创新疗法有限，目前仅勃林格的Ofev和罗氏集团的老药Esbriet是获批的IPF治疗方案。

更早开始治疗

“两项三期临床试验均达到主要终点是重大突破，“南加州大学洛杉矶分校凯克医学院临床医学教授Toby Maher在声明中表示。

勃林格预计新药将提高患者依从性，因为受试者用药时长与安慰剂组相当，最常见副作用仅为腹泻。公司表示这意味着可以更早开始治疗。

“肺功能一旦丧失就不可逆转，“Deshpande指出，“患者往往确诊过晚或治疗启动太迟。我认为这正是尼达尼布也能发挥作用之处。”

一个缺陷是：在研究中，该药物未能以统计学显著方式延缓肺部急性加重、住院或死亡等严重事件的发生时间。