美国食品药品监督管理局（FDA）首席检查官迈克尔·罗杰斯在辞职信中呼吁员工"坚守岗位"——彭博社
Anna Edney
美国食品药品监督管理局位于马里兰州白橡树的总部。
摄影师：Stefani Reynolds/彭博社美国食品药品监督管理局首席检查官在周一（5月10日）的辞职信中呼吁同僚坚守岗位。当前特朗普政府正试图通过削减人员编制迫使该机构承担更多工作。
根据彭博新闻社获得的邮件副本，FDA检查与调查事务副专员迈克尔·罗杰斯在信中写道：“面对挑战与逆境时请坚持不懈，运用你们的力量与多面性相互支持，因为你们是FDA的前线。”
在服务34年后，罗杰斯计划于5月14日卸任FDA职务。他的退休使该部门在3月新任局长马蒂·马卡里领导下推进改革期间失去领导者。马卡里周一表示，FDA将对外国工厂开展更多突击检查，且检查周期将大幅缩短，这可能加剧资源紧张。
“我们正在将海外检查从预先通知转为突击抽查，“马卡里在白宫表示，“检查人员也不会再耗费三四周时间驻场，而是快速完成检查。这样就能用同等资源开展更多检查。”
这一举措使其他国家的制造商与美国本土企业处于同等地位——在美国，检查总是突然进行的。然而，这一变化正值特朗普政府大幅削减协助安排海外检查工作的后勤支持人员之际。
罗杰斯在邮件声明中表示，他做出退休决定"因为时机已到”。
监管FDA的美国卫生与公众服务部未立即回应置评请求。
已知风险
尽管FDA检查员在全球各地为美国人生产食品和药品的工厂中发现过危险违规行为，但海外工厂通常有数周甚至数月时间为检查做准备。在印度和中国——这两个国家生产大量仿制药原料和成品——情况尤为严峻，某些工厂甚至故意向检查人员隐瞒生产问题。
“在我看来，提前通知的检查根本不算检查，“马卡里上个月在《梅根·凯利秀》节目中说，并指出其他国家制药商有时会派豪华轿车到酒店接FDA检查员。“这简直是个笑话，他们正在嘲笑我们。”
印度生产的仿制药与更严重的不良后果相关，包括住院、残疾和死亡，这些情况比美国生产的药物更常见，根据2月份发表在《生产与运营管理》期刊上的一项研究*。*外国工厂忽视了警告信号，他们的产品可能存在安全隐患，并篡改数据以显示其质量高于实际水平，检查报告发现。
十多年前，FDA工作人员在印度尝试了一个试点突击检查计划，这导致严重违规增加了60%。但机构领导层在没有太多说明的情况下终止了该计划，当时美国正努力深化与印度的关系。该机构后来告诉国会的调查机构政府问责办公室，其工作人员没有制定任何评估该计划成功所需的指标。
从外交角度来看，在另一个国家进行突击检查工厂可能很困难，特别是当涉及外国势力之间的对抗关系时。中国政府从2012年开始拖延美国FDA检查员的签证发放，当时该机构试图增加其在那里的监管人员。
特朗普此前曾重点推动突击检查。在其首个任期内，他签署了一项行政命令，要求增加不预先通知的检查，作为将药品生产迁回美国计划的一部分。过去几年里，该机构开始在印度和中国进行有限数量的突击检查。
罗杰斯在发给彭博的电子邮件声明中表示，他拥有"一段不可思议且收获颇丰的职业生涯，很荣幸能在国内外为FDA工作这么多年。我已准备好开启人生的新篇章。”
在辞职信中，罗杰斯指出，他的父亲也曾就职于FDA，并强调该机构的使命"关乎每个美国人”。