美国削减预算或阻碍新型HIV"奇迹"药物推广——彭博社
Jason Gale, Janice Kew
插图:Ibrahim Rayintakath为彭博社绘制
美国削减援助后,41美元艾滋病药物推广计划悬而未决(音频)
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正午时分,约翰内斯堡的维特科普诊所已人满为患。妇女们抱着婴儿静坐在塑料椅上,躲避室外酷热。Sitshengisiwe Sibanda也在其中,她将出生一周的婴儿裹在胸前,8岁的儿子在一旁玩耍。她来此是为幼子体检,并领取预防HIV感染的药物。
“我必须保护自己和宝宝,“Sibanda说。她在最近一次怀孕期间开始每日服用暴露前预防用药(PrEP)。但她知道镇上许多妇女因担心污名化、害怕伴侣质疑,或单纯难以坚持每日用药而拒绝接受治疗。
Sibanda尚未听说注射药物lenacapavir——该药已在南非女性中完成试验,每年仅需注射两次即可预防HIV感染。作为本世代最具潜力的HIV预防手段,它能让女性隐秘地自我保护,有望成为抗艾斗争的革命性突破。但美国总统特朗普大幅削减外援的决定使该药推广蒙上阴影。目前尚不清楚由吉利德科学公司研发的这款注射剂将由谁承担普及费用,以及能在最需要的国家覆盖多少人群。
肯尼亚艾滋病研究员、国际艾滋病协会候任主席肯尼斯·恩古雷表示:“如果关键项目的资金不能以原有形式恢复,我们可能面临倒退数十年的风险。最需要援助的地区中,能够获得治疗的人数将大幅减少。”
西特申吉西维·西班达和她的儿子姆维洛·西班达。摄影师:乔迪·比伯(彭博社)去年12月,拜登政府和全球捐助方承诺,在获得美国食品药品监督管理局批准的前提下,未来三年内至少让200万人获得伦卡帕韦的"可负担且公平的获取途径”。数周后,特朗普政府解散了美国国际开发署,使总统艾滋病紧急救援计划(Pepfar)的未来陷入不确定性——这项具有里程碑意义的倡议在过去二十年中拯救了超过2600万人的生命。
恩古雷指出,美国曾帮助确保世界"即将把艾滋病作为公共卫生威胁加以控制”,“这本可巩固他们的历史遗产。但现在人们或许会记得,美国在一切进展顺利时选择了退出。”
艾滋病病毒(HIV)于1981年首次出现,当时是一种令人恐惧的未知疾病——且在当时等同于死刑判决。科学家们直到1983年才确定其背后的病毒,又过了两年才研发出检测方法。在随后的几十年里,科学进展突飞猛进。抗逆转录病毒治疗已使HIV转变为可控制的慢性病,而像PrEP这样的预防手段如今能让人们在暴露前就做好防护。
但这一进展并未平等惠及所有人。当1990年代中期首次出现有效疗法时,每年人均治疗费用高达2万美元。最富裕国家的人们得以存活,而发展中国家数百万患者却在等待费用下降的过程中死去。1995至2004年间,非洲有超1200万人因艾滋病丧生。
直到仿制药问世后,治疗费用才得以降低——在某些国家甚至降至每年40美元以下。这段历史深深烙印在预防领域工作的人们心中。现在的问题是:这样的循环是否会重演。
2月3日,华盛顿特区美国国际开发署总部外的示威者。摄影师:Jason C. Andrew/Bloomberg科学杂志将lenacapavir称为2024年最重大的科学突破。该药物已在美国、欧盟和其他多个国家获批用于治疗多重耐药HIV感染者。如果如吉利德所预期,FDA在6月批准其作为暴露前预防用药,它将成为首个且唯一一款每年仅需注射两次的HIV预防针剂。吉利德目前正在研发一年一针的剂型。
“真正令人振奋的是其阻断传播的潜力,“犹他大学生物化学家韦斯利·桑德奎斯特表示,他在1990年代的研究为这款药物奠定了基础,“从根源上杜绝感染。”
桑德奎斯特实验室是最早解析HIV衣壳结构的团队之一——这种蛋白质外壳包裹着病毒的遗传物质。Lenacapavir通过阻断该结构,在病毒复制前将其扼杀。桑德奎斯特称吉利德测试了4000多种化合物才研制出此药,称这项工作是"史诗级的”。
联合国艾滋病规划署执行主任温妮·比亚尼伊玛表示,lenacapavir是一个”奇迹",有望打破阻碍许多人寻求暴露前预防的心理壁垒。2023年全球有130万人感染HIV,“其中大部分在非洲,且以少女和年轻女性为主”,她说,“除非有足够隐秘的防护措施让她们免遭非议,否则她们不会主动寻求帮助。”
10月,吉利德宣布将允许仿制药制造商为120个HIV高发且资源有限的国家生产低成本版本的来那卡帕韦。该药物的大规模仿制版本若为1000万人生产,每人每年的成本可能低至41美元。(在美国,预计价格将超过2.4万美元。)
这家总部位于加利福尼亚的公司在一份声明中表示,吉利德采取了“前所未有的措施,在申请监管批准之前启动了一项全面的全球获取战略”。但该计划排除了一些感染率上升的中等收入国家,包括秘鲁,而临床研究也在该国进行。
2000年,在华盛顿特区的一次示威活动中,抗议者呼吁制药公司以更低的价格在南非销售艾滋病药物。摄影师:纽约每日新闻档案/盖蒂图片社特朗普1月20日签署的行政命令冻结对外援助支出90天,导致全球援助领域陷入混乱,而像总统艾滋病紧急救援计划(Pepfar)等关键项目的未来资金仍悬而未决。该计划由乔治·W·布什于2003年创立,是任何国家针对单一疾病做出的最大规模承诺,目前支持着全球约90%的艾滋病预防用药(PrEP)新使用者。
国会针对Pepfar的授权已于3月25日到期。虽然一项有限豁免允许其继续为孕妇和哺乳期妇女提供艾滋病毒治疗和护理服务,但混乱与不确定性已导致诊所关闭、员工裁员及治疗中断。
全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(通常其预算的三分之一来自美国)同样面临挑战。该基金正寻求为2029年前的工作筹集180亿美元,但由于乌克兰战争引发的预算限制,欧洲的支持正在动摇,而美国的承诺尚未确定。
全球基金执行董事彼得·桑兹表示:“若我们必须承担更多部署来那卡帕韦的责任,我们将竭尽所能。“这位前英国渣打银行首席执行官指出,预防一例青少年感染意味着节省数十年的高昂治疗费用。
“若不充分利用这个能让我们提前终结艾滋病时代的工具,世界将愚不可及,“他补充道,“历史会对我们的不作为做出严厉审判。”
美国国务院发言人表示所有由总统艾滋病紧急救援计划资助的服务仍在审查中,未明确表态美国是否会支持来那卡帕韦的推广。
联合国艾滋病规划署主任拜安伊玛正敦促特朗普政府不要削减对全球基金和总统艾滋病紧急救援计划的拨款,她认为这些是拯救生命、巩固美国领导地位并在国内产生回报的明智投资。“正是共和党总统通过启动总统艾滋病紧急救援计划开启了治疗革命,“她说,“如今,另一位共和党总统可以引领预防革命。”
在南非和乌干达领导来那卡帕韦后期试验的琳达-盖尔·贝克表示,南非每周有2000名年轻女性感染艾滋病毒——这凸显了对有效且隐蔽的预防工具的迫切需求。这位开普敦医生在2024年中期得知该药物100%有效时喜极而泣,她认为非洲女性再次沦为最后受益者的想法"完全不可接受”。今年7月,她在慕尼黑艾滋病大会上汇报研究成果时获得了全场起立鼓掌的殊荣。
与此同时,维特科普诊所的工作仍在继续,该诊所的艾滋病服务依赖美国、南非卫生部门和私人捐助者的资金。但西班达在上次就诊时已经注意到工作人员减少,并对未来感到担忧。
“我是两个孩子的母亲,没有工作。我负担不起看医生的费用,“她一边说,一边调整着刚出生的孩子,等待领取药物。“我担心资金会耗尽。”
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