卫材阿尔茨海默病药物Leqembi获欧洲批准 - 彭博社

仑卡奈单抗摄影师：Hannah Yoon/《华盛顿邮报》/盖蒂图片社卫材株式会社研发的突破性阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗继在美国和日本获批后，现获欧盟批准使用。

卫材周三声明称，欧盟委员会已批准该药物用于治疗确诊轻度认知障碍和痴呆的成年患者。

欧盟对仑卡奈单抗的批准意义重大，尤其是在该集团上月暂缓批准竞争对手礼来公司的Kisunla之后。卫材这款又名仑卡奈单抗的药物——首个被证实能延缓这种侵蚀心智疾病进展的疗法——距其在美国首次获批已近两年，期间欧洲监管机构重新审查了药物安全性数据。

礼来Kisunla因存在可能导致致命性脑出血的风险，于今年三月未获得欧洲药品管理局药物咨询委员会支持，目前仍在等待欧盟委员会最终决定。

卫材股价周三东京交易时段最高上涨4.6%，创4月10日以来最大盘中涨幅。

阿尔茨海默病作为最常见的痴呆类型，据国际阿尔茨海默病协会统计，全球患者已超5500万人。

卫材公司的药物是新一代抗体中最强效的一种，这些抗体有助于清除β淀粉样蛋白——一种在阿尔茨海默病患者大脑中缓慢积累的有毒蛋白质。在2022年进行的一项大型试验中，使用Leqembi的患者在18个月内认知能力下降速度比接受安慰剂治疗的患者减缓了27%。

该药物已在美国获得完全批准，但附带关于脑部肿胀和出血风险（称为ARIA）的严格黑框警告。医生必须在头两年内每六个月通过医疗保险和医疗补助服务中心的注册系统密切监测患者及其反应。

今年三月，该公司下调了全球Leqembi的销售预测，并表示预计到2027财年销售额将达到2500亿至2800亿日元（20亿美元），原因是美国市场接受速度较慢以及从各地区上市中吸取的经验。

卫材将Leqembi在美国的定价定为每年26,500美元。根据政府定价，预计在日本每年费用为298万日元（20,929美元）。