最高法院基本支持拜登时代FDA关于调味电子烟的决定——彭博社
Greg Stohr
美国最高法院在很大程度上支持了食品和药物管理局拒绝销售调味电子烟产品申请的决定,支持了该机构在乔·拜登总统任期内采取的行动,尽管在唐纳德·特朗普领导下其将采取何种方式尚不确定。
法官们一致驳回了关于FDA在拒绝两家公司销售“自杀兔妈妈的牛奶和饼干”及“杀手卡仕达蓝莓”等口味电子烟液的申请时违反法律的说法。法官们将法律斗争交还给联邦上诉法院,要求重新审视案件的一个方面。
此案考验了FDA禁止可能有害的烟草产品的能力。自国会2009年通过法律要求公司在销售新烟草产品前必须获得FDA批准以来,该机构已拒绝了数百万份申请,其中许多是调味电子烟。
鉴于特朗普在竞选期间誓言要“拯救电子烟”,该裁决的最终影响可能有限。他的政府迄今尚未明确这将意味着什么,或如何影响FDA未来对此问题的处理。特朗普在此案中没有表态,该案在他上任前就已辩论。
位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院表示,FDA在公司在提交申请文件后施加新的测试要求,进行了“监管变卦”。
最高法院大法官塞缪尔·阿利托在判决书中驳回了这一论点。他表示,FDA在所需科学证据和其他问题上的做法"与其决策前指南充分一致"。
阿利托要求第五巡回法院重新评估FDA拒绝考虑烟草公司营销计划的重要性——尽管该机构曾将这一评估称为判断产品是否会被儿童使用的"关键"因素,却仍采取了这一做法。FDA表示出于效率考虑未审查这些计划,因其先前已认定类似的企业提案不符合要求。
阿利托指示第五巡回法院考量FDA立场转变是否属于"无害错误"。
本案涉及以Triton Distribution名义经营的Wages and White Lion投资公司,该公司为自有品牌及另一家企业Vapetasia LLC生产电子烟油。涉事企业指控FDA未就新口味授权标准变更给予公平告知。
2009年颁布的《烟草控制法案》规定,企业必须证明2007年2月15日后推出的产品"符合保护公众健康的要求"。
本案案号为FDA诉Wages and White Lion案,23-1038。