罗氏畅销药物高剂量版本研究失败——彭博社

罗氏控股公司表示，其畅销多发性硬化症药物奥瑞珠单抗的高剂量版本在一项大型研究中未能超越原版药效，这可能削弱该制药商抵御廉价仿制药的能力。

罗氏周三声明，在120周治疗期内将剂量提高两到三倍，对延缓疾病进展的效果并未优于现有版本。罗氏首席医疗官莱维·加拉威称，这一结果证实当前剂量已是最佳方案。

这对罗氏延长该药物盈利周期的战略构成打击——分析师预计这款多发性硬化症药物今年将创下73.2亿瑞士法郎（82.7亿美元）销售额。今年1月罗氏曾向投资者表示，高剂量奥瑞珠单抗有望成为治疗这种慢性致残性神经系统疾病的新标准方案，该病症会导致肌无力、麻木和行走困难。

罗氏还试图通过注射剂型扩大奥瑞珠单抗的患者覆盖，这种剂型无需在诊所输液。制药部门负责人特蕾莎·格雷厄姆1月称，注射剂型有望带来每年约20亿法郎的额外销售额。

罗氏未回应原版奥瑞珠单抗专利到期及仿制药上市时间表。但生物类似药厂商已蓄势待发：安进公司今年宣布正在患者身上测试奥瑞珠单抗仿制药，而赛尔群公司也在欧洲注册了竞争性临床试验。

罗氏公司于2020年启动的高剂量研究最终失败，该研究跟踪了800多名复发型多发性硬化症（MS）患者，这是该疾病最常见的形式。今年还将公布另一项大型研究的结果，该研究针对原发性进行性多发性硬化症患者使用高剂量Ocrevus，这是一种较为罕见且通常更致残性疾病，治疗选择较少。