RFK Jr.与HHS裁员应令大型制药公司担忧——彭博社

对我们国家的公共卫生机构挥动斧头。

摄影师：安德鲁·卡巴列罗-雷诺兹/法新社

过去两个月里，当卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪和埃隆·马斯克的政府效率部门对我们国家的公共卫生机构挥动斧头时，制药行业一直袖手旁观。高管们可能认为发声无济于事——他们最关心的、生物技术和制药公司依赖的食品药品监督管理局（FDA）负责审查新药的部分将毫发无损地幸存下来。

彭博社观点清理一个巨大的煤炭和天然气港口并不容易蔡崇信正成为人工智能的理性之声特朗普如何可能连任第三任期巴西和阿根廷需要将他们的竞争留在球场上FDA疫苗和尖端疗法负责人彼得·马克斯突然被解职，随后是今天的大规模裁员，这应该是一个警钟。

马克斯曾领导FDA生物制品评估与研究中心，是政府加速开发安全有效的新冠疫苗计划“曲速行动”的设计师之一。他也一直是罕见病患者的捍卫者，倡导监管灵活性以加速细胞和基因疗法等尖端治疗的开发。

这些努力既获得了赞誉也招致了批评。总体而言，人们认为马克斯是一位深思熟虑、以科学为导向的监管者，愿意与制药公司合作推进治疗方法。

这位深思熟虑的监管者在其辞职信中对肯尼迪及该机构现状进行了尖锐批评。肯尼迪推动重新审查疫苗安全性，马克斯表示他原本愿意处理此事。“然而，显然部长并不追求真相和透明度，而是希望下属顺从他那些错误信息和谎言。”

制药行业高管应该担忧FDA接下来可能还有谁会被撤职——以及谁将接替马克斯和其他关键领导职位。他们还应该关注在特朗普政府将公共卫生政治化的背景下，该机构的优先事项和流程可能发生的变化。

自11月以来，生物技术和制药公司的策略一直是公开场合尽量保持沉默，私下殷勤示好，最重要的是避免冒犯。据《终点新闻》报道，辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉在2月的一次行业活动上告诉听众：“我真心认为机会明显大于风险，因为这届政府首先相信强大的企业、强大的私营部门和强大的创业精神让美国伟大。上届政府并非如此。“与此同时，《华尔街日报》记录了医疗保健行业向特朗普总统的就职典礼和政治行动委员会投入的数百万美元。

于是，整个产业选择了沉默。当美国国立卫生研究院遭受猛烈抨击时——这个资助并开展基础研究的机构支撑着生物技术和制药公司几乎所有创新——企业高层集体失声。这种支持不仅关乎科学发现，更关乎为行业未来培养人才。

当特朗普政府关于性别、多样性、公平与包容的行政命令导致卫生机构网站删除关键信息时——包括因制药业突破性疗法得以控制的HIV、疫苗等传染病指南——行业依旧缄默。企业反而配合行动，在年报和官网上删减了涉及多元公平包容的表述。

当卫生与公众服务部首轮裁员来袭时，他们依然不发一言。看到负责新药审批和生产设施检查的FDA审查员基本未被波及（医疗器械审查员最初遭大规模裁撤但迅速复职），企业似乎感到满意。他们认定这些由药企而非纳税人支付薪资的岗位足够安全。

整体态度似乎是认为一切终将平息。毕竟，情况能糟糕到什么程度呢？

随着马克斯被撤职，企业和投资者似乎开始意识到现状已很糟糕且可能恶化。康托·菲茨杰拉德生物技术分析师乔希·席默和埃里克·施密特在周一给客户的报告中强调这种可能性，称肯尼迪"正根据自己反复无常的念头和未经证实的信念，将国家引向危险境地”。他们补充道：“他已远远偏离了自己的职责范围。是时候让他退出这场游戏了。”

而肯尼迪对下属机构的重组才刚刚开始。

为寻找一线希望，行业观察人士寄望于上周获参议院确认执掌FDA的马蒂·马卡里能任命一位合理的马克斯继任者。他们期待能找到在HHS领导层政治化干预下仍能维护该机构科学黄金标准的人选。

但即便马卡里做到这点（考虑到肯尼迪的巨大影响力，这还是个未知数），还有其他问题需要考虑。FDA其他关键领导人已经离职，这些空缺可能难以填补。同时，HHS的大规模裁员预计将导致FDA约3500个岗位消失。虽然裁员范围仍在变化，但支持部门似乎首当其冲，这可能导致运作瘫痪。端点新闻报道称，新药办公室主任彼得·斯坦已被行政停职**。**即便审评新药申请的职员可能免于裁员，也不意味着他们会留在日益不确定甚至充满敌意的工作环境中。据悉这些专家在业界极具竞争力，许多人正在积极寻找新工作。

这将给制药行业带来一个真正的问题，尤其是对生物技术公司而言，它们根据药物审批流程每个步骤精心规划的时间表来筹集资金。现在，这些监管时间表感觉更加脆弱了。难怪，正如彭博新闻社报道的，马克斯离职的消息导致生物科技股下跌。

出于恐惧而保持沉默的策略并不奏效。现在是企业明确说明卫生与公众服务部的动荡对美国生物医学创新以及一个行业的未来构成的生存威胁的时候了，这个行业雇佣了超过100万美国人。

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