葛兰素史克研究带状疱疹疫苗是否可降低痴呆风险 - 彭博社
Ashleigh Furlong
葛兰素史克公司正在对英国一大群老年人进行研究,以确定其畅销带状疱疹疫苗是否能降低痴呆症风险,这可能为该疫苗拓展适应症打开大门。
这家英国制药商将分析140万名65至66岁人群的四年期数据(自2023年起),其中部分接种过葛兰素史克的欣安立适疫苗,部分未接种。
多项研究已表明带状疱疹疫苗与降低痴呆风险存在关联。但这些研究基于既有数据,只能确定可能的关联性而非因果关系。
确定带状疱疹疫苗是否降低痴呆风险的关键难点在于需要进行随机试验——将患者随机分为接种组和未接种组。葛兰素史克首席科学官托尼·伍德表示,对140万人开展此类试验将"成本过高"。
但英国带状疱疹免疫计划的特殊安排意外造就了一项自然随机试验。
2023年该计划扩大时,65岁人群可接种欣安立适,而当时66岁人群被告知需年满70岁才能接种。这相当于自然形成了两个大型对照群体。
研究将持续追踪数据直至66岁组年满70岁获得接种资格,并综合考虑年龄、性别及共病等因素。
这项与英国痴呆症研究所和英国健康数据研究机构合作的研究,可以更明确地显示葛兰素史克的疫苗是否能降低痴呆症风险。如果结果呈阳性,葛兰素史克可以向监管机构提交数据,讨论扩大疫苗标签所需的其他条件。
“这是一种合作关系,使我们能够回答在正常情况下无法真正设想回答的问题,“伍德说。虽然这项研究的特征与一种新药的典型后期试验不同,“但它确实非常接近,“他在与记者的电话中说。
这项研究也被视为英国利用庞大的国家医疗服务体系数据库的机会,该数据库收集了英国数百万患者的数据。葛兰素史克在一份声明中表示,如果研究成功,它可能成为人口水平健康数据研究模型的蓝图。