参议员在FDA提名听证会上抨击取消流感疫苗专家小组的决定——彭博社

马丁·马卡里

摄影师：蒂尔尼·L·克罗斯/彭博社唐纳德·特朗普总统提名的美国食品药品监管负责人马蒂·马卡里，在参议院确认听证会上就政府取消流感疫苗关键公开会议的决定面临尖锐质询。

共和党籍路易斯安那州参议员比尔·卡西迪表示，食品药品监督管理局此举可能损害公众对政府卫生政策的信任，而这正是卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪对该机构改革计划的核心原则。该参议员曾在肯尼迪的确认听证会上就其疫苗观点进行过质询。

“我认为肯尼迪部长立场中值得称道的一点是，他希望通过提高联邦政府医疗决策透明度来重建公众信任，“卡西迪周四表示，“取消会议的做法似乎与此背道而驰。”

马卡里指出自己并未参与取消会议的决定，该会议本将为疫苗制造商提供下季流感疫苗株选择建议。虽未承诺重新安排会议，但他向参议员表示若获任命，疫苗专家小组将恢复召开会议。

卫生、教育、劳工和养老金委员会的参议员们在华盛顿召开会议，审议马卡里执掌食品药品监督管理局的提名。若获确认，他将在肯尼迪调查疫苗安全、食品添加剂及应对肥胖等慢性病的议程中发挥关键作用。

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委员会成员就马卡里的独立性和对透明度的承诺提出质询。华盛顿州民主党人帕蒂·默里称取消疫苗会议的决定"史无前例且危险”。

在特朗普发布行政命令删除联邦网站和健康数据中关于多样性、公平性和包容性的表述后，小组还就临床试验人群构成问题质询马卡里。此举引发了对相关联邦资金流失的担忧，导致卫生机构和研究人员间的混乱。

“我相信常识，也相信临床试验的多样性，“马卡里表示，“如果要让研究结果推广到普通人群，就应该包含这些人群的数据。”

对于影响少数人群的罕见病症，如某些基因异常，马卡里表示临床试验应根据较小人群进行定制。放宽这些条件可能会加快罕见病治疗药物的研发进度。

食品监管

凭借70亿美元的预算，FDA还负责监管烟草产品，并审查药品和医疗器械以确保其安全有效。自特朗普上任以来，该机构已发生重大变化。

作为上月联邦政府大规模裁员的一部分，FDA有未公开数量的员工被解雇。部分从事检查工作和审查医疗器械的人员已恢复职位，但并非所有人。

FDA最高食品监管官员吉姆·琼斯在裁员削减其团队后辞职抗议。他由凯尔·迪亚曼塔斯接任，这位律师此前在众达律师事务所为食品饮料行业客户服务。虽然HHS其他部门已任命政治官员领导，但FDA高层仍主要由职业公务员组成。

尽管特朗普提名的肯尼迪和疾控中心候选人戴夫·韦尔登等卫生官员引发争议，但马卡里获得了行业相对热烈的欢迎。前FDA局长、现辉瑞公司董事会成员斯科特·戈特利布表示对马卡里充满信心。

约翰斯·霍普金斯医学院的外科医生马卡里因在医疗安全、质量和成本方面的研究而声名鹊起。他作为敢于在新冠疫情期间质疑公共卫生官员指导方针的异议者而广受欢迎。

他严厉批评了该机构批准为年轻人接种新冠疫苗加强针的决定。马卡里还称该机构跳过与新冠疫苗相关委员会会议的决定"不可理喻”，并要求加强对疫苗副作用的监测。

直到最近，马卡里还是远程医疗平台Sesame Inc.的首席医疗官，该公司销售诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic的复合仿制药。美国食品药品监督管理局最近结束了这些产品的短缺，预计这将导致对复合版本销售的限制。

根据其道德协议，如果获得确认，马卡里计划剥离多个职位。他计划出售在全球适宜性措施公司的股份，该公司创建旨在减少浪费性支出的医疗质量指标。他还将放弃包括眼科服务提供商Harrow Inc.；私营健康保险公司Sidecar Health；器官和组织制药公司MedRegen；医疗定价平台Turquoise Health；以及员工福利经纪公司Advocate Inc.在内的多家企业的董事和顾问职位。