马斯克的DOGE削减目标FDA实验室守卫美国药品供应——彭博社
Anna Edney
一个负责监督美国药品安全的关键实验室因政府效率部门的举措而陷入困境,这引发了关于该实验室命运以及新政府对昂贵但旨在保障美国产品供应安全的关键研究采取何种态度的疑问。
实验室工作人员表示,他们在周三接到通知称该设施不会被关闭,但该实验室仍被列入政府的裁撤目标名单。了解实验室工作情况的知情人士透露,熟悉该实验室工作的高层人士已主张保留其运营。
根据DOGE节约计划网站上列出的目标租赁清单,埃隆·马斯克的DOGE曾计划终止美国食品药品监督管理局位于密苏里州圣路易斯的关键检测实验室的租约。据要求匿名(因未获公开表态授权)的FDA科学家称,该实验室雇有约70名研究人员,他们既负责应对突发公共卫生事件,也负责监督国家药品供应质量。该实验室还开展研究以推动平价仿制药上市。
在唐纳德·特朗普总统支持下,DOGE以消除浪费性支出为目标,已裁减了包括美国国立卫生研究院、疾病控制与预防中心和退伍军人事务部在内的多个联邦机构数千名员工。其中部分员工已恢复职位。批评者指出,这些削减措施导致政府运作陷入混乱,使美国民众的福利面临风险。
圣路易斯设施是FDA从巴尔的摩到圣地亚哥30个卫星办公室中最大的一处,该机构出现在DOGE计划退租的清单上。马斯克的机构表示,若停止支付这座位于城市科特克斯创新区5.2万平方英尺玻璃建筑的租金,美国每年可节省2000万美元。
卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松表示,实验室将保持开放。
负责监管美国设施的联邦总务管理局未就该实验室具体置评。
“我们空间整合计划的一部分将终止多项短期租赁,“GSA发言人杰夫·怀特说,“对于这些影响公共设施和/或现有租户的终止行为,我们正与机构合作伙伴共同确保获得合适的替代空间。”
FDA位于马里兰州银泉市的总部也曾短暂成为目标。根据彭博社查阅的图片显示,该园区一度出现在美国政府考虑出售的联邦设施清单上。截至周二晚间,特朗普政府已不再列出该机构310万平方英尺(28.8万平方米)的园区,其中包括10栋办公楼和4个实验室。
污染物检测
圣路易斯实验室的工作人员告诉彭博社,他们大多是在本周早些时候从当地电视台KMOV的报道中得知租赁终止的消息。工作人员尚未被告知如果租约终止最终确定,他们是否能保留工作或需要搬迁。
该实验室拥有悠久的历史。2007至2008年间,它曾协助查明源自中国的受污染血液稀释剂肝素问题,该事件导致逾百名美国人死亡。为此实验室制定了强化工厂检查与药品检测方案,以确保供应链安全。
工作人员表示,近期实验室还协助曝光了数十种含有潜在致癌物NDMA的药品。这种危险化学品曾用于火箭燃料,目前仅被允许在实验室中用于诱导大鼠患癌。2018年当降压药中首次发现NDMA时,时任FDA局长斯科特·戈特利布盛赞该实验室是"全球监管机构中最先进的药学实验室”。
NDMA属于亚硝胺类杂质家族,实验室持续对此开展研究。各制药企业仍在不断召回生产过程中形成的各类亚硝胺污染产品。根据彭博审阅的FDA数据,过去一年至少有12种药物因含亚硝胺被召回,包括抗抑郁药欣百达的仿制药和偏头痛药麦角胺的仿制药。
前FDA首席副局长约书亚·沙夫斯坦接受采访时表示:“该实验室承担着FDA保护国家免受不安全药物侵害的重要工作。“他回忆参观实验室时,曾观看过关于数十种保健品中非法添加伟哥活性成分的演示,这些成分可能对不知情服用者造成严重心脏副作用。
血癌
该实验室的工作在推动召回被苯污染的个人护理产品方面发挥了关键作用,苯是一种已知的致癌化学物质。强生公司、联合利华、宝洁公司等企业已召回多款防晒霜、洗手液、止汗剂和干发喷雾,这些产品被发现含有与白血病等血癌相关的苯污染物。
去年,独立检测实验室Valisure在含过氧化苯甲酰的痤疮产品中检测出高浓度苯,涉及太阳制药工业有限公司的Proactiv及塔吉特百货、CVS健康公司等连锁品牌。美国食品药品监督管理局正在研究这些发现是否属实。
实验室工作人员表示,在不处理危害事件时,科学家们会指导仿制药企业通过简化测试流程验证其与品牌药的等效性,避免重复昂贵的临床试验。员工透露,这部分工作主要依靠仿制药行业支付的费用而非纳税人资金支持。
科学家指出,这些研究需要依赖实验楼内价值数千万美元的专业设备,这些设备难以在其他场所复制。