小罗伯特·F·肯尼迪在卫生与公众服务部推行的“彻底透明”政策进展如何——彭博社
Robert Langreth
小罗伯特·F·肯尼迪
摄影师:阿尔·德拉戈/彭博社小罗伯特·F·肯尼迪呼吁在卫生与公众服务部实行彻底的透明度。目前进展如何?我会告诉你,但首先…
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小罗伯特·F·肯尼迪曾向美国参议员承诺,在他被确认为卫生与公众服务部部长之前,该部门将实行“彻底的透明度”。据新闻报道,肯尼迪在首次对员工讲话时表示,该机构的数据将如此开放,以至于没有人需要提交《信息自由法》请求,报道称。
然而,他所在部门上任头两周的行动降低了数百万美国人使用的关键疫苗的透明度。
彭博社预后私立医院正帮助英国国民医疗服务体系缩短候诊时间——但需权衡取舍得州麻疹病例激增,世卫组织全球控制计划面临崩溃风险中国实验室研究人员发现类新冠蝙蝠病毒得州三十年来最严重麻疹疫情蔓延至新墨西哥州正如我的同事格里·史密斯昨日所述,美国疾控中心推迟了免疫实践咨询委员会的关键会议。该委员会负责审查数据并提出建议,决定保险公司是否承保疫苗接种,本次会议本应包括审查RSV病毒疫苗的安全性数据。
随后,原定审查明年秋季流感疫苗毒株的美国食品药品监督管理局咨询小组会议被取消。
美国传染病学会主席、儿科传染病专家蒂娜·谭表示,取消这场"至关重要"的会议"不负责任,罔顾科学且缺乏关切"。
在电话采访中,谭表示,如果疫苗最终被延迟,取消会议将“危及所有美国人的健康”。
相关机构尚未给出会议变更的原因。小罗伯特·肯尼迪暗示咨询委员会成员可能存在利益冲突。至少就FDA疫苗咨询委员会而言,该机构的工作人员似乎并不同意这一说法。去年10月疫苗委员会召开会议时,工作人员表示所有委员会成员均不存在需要豁免的利益冲突。
谭强调委员会成员都经过严格审查。
周四的邮件中,美国卫生与公众服务部发言人确认了会议取消,但强调FDA将“及时向制造商公开更新疫苗的建议”,以便为下一个流感季做好准备。
确实,FDA可以自行做出决定。咨询委员会并不发布具有约束力的决定,就流感疫苗而言,FDA可以选择遵循世界卫生组织关于流感疫苗成分的建议。
但咨询委员会在公开审查数据和指导重大监管行动方面发挥着关键作用。取消委员会将削弱FDA决策过程中的透明度。
FDA的决策过程可能不够透明。相关规定禁止该机构披露未获批药物和疫苗的商业机密。然而咨询委员会不受此保密规则限制,是少数能让FDA官员公开详细讨论审查中特定药物的场合之一。
它们还为公众成员,如患者或患者家属,提供了一种对特定药物和疫苗发表意见的途径。
这次会议的取消引发了人们对其他联邦健康咨询小组可能也面临风险的担忧。自唐纳德·特朗普总统就职以来,FDA尚未在其网站上发布任何新的咨询小组会议信息,一个关于外科医疗设备的咨询小组会议被推迟了。
根据该机构网站的存档版本,去年此时,FDA至少已经召开了三次咨询小组会议,还有三次正式安排在三月。
如果小罗伯特·F·肯尼迪想要彻底的透明度,那么取消作为药物审查过程中主要面向公众部分的咨询小组会议是他最不应该做的事情。——罗伯特·兰格雷斯
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