卡痛叶会上瘾吗?FDA资助的新研究旨在寻找答案 - 彭博社
Fiona Rutherford, Immanual John Milton
一名工人正在检查研磨后的卡痛叶样本。摄影师:Dimas Ardian/彭博社因其刺激性和镇痛特性而广受欢迎的草药卡痛,在美国许多地方可以像买一包薯片一样轻松购得。这也引发了关于是否应对卡痛实施更严格监管的讨论。
一项由美国食品药品监督管理局资助的临床试验预计将于今年夏季启动,旨在通过比较卡痛叶与成瘾性阿片类药物羟考酮的吸引力,进一步揭示卡痛的潜在滥用风险。
尽管研究结果需要数年时间才能出炉,但该试验将帮助我们判断"应将其视为潜在治疗物质,还是更像需要加强管控的羟考酮类药物",Ynhi Thomas解释道。这位贝勒医学院的医师兼助理教授是该临床试验的联合研究员。
卡痛提取自东南亚原生树木的叶子,现有软糖、药丸和饮品等形式,从电子烟商店到在线零售商均有销售。每年约有200万美国人服用该物质,用于缓解疼痛、阿片类药物渴求及心理健康相关症状等目的。
但卡痛叶也被关联到过量致死和成瘾问题,尤其是在高剂量使用时,这引发了关于是否应加强管制的争论。2016年,美国缉毒局试图通过将其列为一级管制物质(与海洛因同类别)来彻底禁止。但在公众强烈反对后,该机构撤回了决定。目前卡痛叶的监管主要停留在州一级。
贝勒大学新开展的这项联邦资助研究可能帮助缉毒局重新评估卡痛叶的管制级别。该机构通常将物质分为五类,其中滥用风险最高的药物被列为一类(如大麻)或二类管制物质(如可卡因和芬太尼)。
“如果证明其具有高滥用潜力,缉毒局更可能将其列为一类或二类管制药物,“该研究的首席调查员、贝勒医学院副教授克里斯托弗·维里科表示,“否则可能会维持其非管制状态。”
卡痛叶在美国各地的法律地位各异
大多数州并未明确禁止卡痛叶。部分州已通过《卡痛消费者保护法案》的不同版本,该法案在使卡痛叶合法化的同时,也对卡痛产品设置了年龄限制和消费者安全规定
来源:美国卡痛协会
注:加利福尼亚、伊利诺伊、路易斯安那、密西西比、新罕布什尔、北卡罗来纳和田纳西等州的部分辖区制定了禁止或监管卡痛叶的地方法律。
该临床试验通过让参与者用滑动量表评估特定药物对其影响来测量滥用潜力,包括感受的兴奋程度、体验的好坏感受,以及最重要的——对药物效果的喜爱程度。
研究人员计划招募至少60名受试者,随机分配至六个组别。他们将分别接受安慰剂、羟考酮或三种不同(剂量相对较大,8至16克不等)的卡痛叶制剂。随后参与者将随时间推移轮换体验不同组别。
核心问题在于卡痛叶的评分会更接近已知能产生愉悦效果的羟考酮,还是安慰剂。该研究预计总成本约550万美元,三年后才会发布初步结果。
尽管联邦支出正面临特朗普政府的严格审查,但Verrico表示:“目前没有任何迹象表明这项研究会受到影响,至少现在还没有。”
一名工人在印度尼西亚收割卡痛叶。摄影师:Dimas Ardian/彭博社贝勒大学的研究是美国食品药品监督管理局(FDA)推动卡痛全面研究的一部分。该机构近期完成了对这种草药的首次人体研究,初步结果表明即使高剂量服用卡痛叶胶囊也是安全的。
这项招募了40名参与者的研究,通过对比卡痛叶粉胶囊与安慰剂的试验,并在两天内监测副作用。关于滥用潜力的新临床试验将基于这些发现展开。
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研究潜在滥用药物数十年的Verrico表示,他最近注意到卡痛获取渠道变得异常广泛,尽管"科学界对其风险与益处的认知仍十分有限”。
“这项研究对制定决策、指导公共卫生政策以及为未来研究卡痛治疗药物使用障碍等疾病的潜力奠定基础至关重要,“他说道。