RFK Jr.确认:这对减肥药和疫苗意味着什么 - 彭博社
Madison Muller, Deena Shanker
罗伯特·F·肯尼迪(中)于1月29日离开确认听证会现场。摄影师:蒂尔尼·L·克罗斯/彭博社作为疫苗质疑者、减肥药怀疑论者和加工食品抵制者的罗伯特·F·肯尼迪,在承诺"让美国再次健康"后,已确定将出任美国卫生与公众服务部部长。食品和制药行业正严阵以待应对后续变化。
制药公司高管们大多效仿其他商业巨头讨好特朗普总统的策略,频繁出入其海湖庄园俱乐部并向其第二任就职基金捐款。辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉等部分高管就职典礼周末曾现身华盛顿。企业界普遍乐观预期新政府将放宽监管。
罗伯特·F·肯尼迪摄影师:艾米丽·埃尔科宁/彭博社但新政府上任三周以来,特朗普政府已对联邦机构启动全面改革——可能引发波及行业的剧烈变革。美国国立卫生研究院面临经费削减及其他公共卫生机构潜在裁员的可能性,已在制药行业引发震荡。
肯尼迪的确认听证会显示出,随着其众多追随者要求变革,可能面临的压力。在确认投票前,共和党人比尔·卡西迪表示,他一直在为是否支持这位提名者而“挣扎”。这位路易斯安那州参议员是医生,曾在公立医院工作30年,坚信疫苗对公共健康的益处,并公开与肯尼迪就其宣扬疫苗不安全的错误理论发生争执。
社交媒体上,食品网红和所谓的“MAHA妈妈们”呼吁数十万粉丝在投票前致电卡西迪办公室。“参议员,凭良心投票吧,或者别投。无论如何,我们都在看着,”路易斯安那州共和党众议员克莱·希金斯在X上写道。肯尼迪的副总统竞选搭档妮可·沙纳汉威胁要让卡西迪在初选中落败。参议员称他“每天收到数百条个人信息和数千条办公室转来的消息”。
比尔·卡西迪摄影师:阿尔·德拉戈/彭博社最终,在与肯尼迪和白宫进行“激烈对话”后,卡西迪投票支持将提名提交参议院全体表决。华盛顿的医疗顾问们随即开始接到企业关于下一步应对措施的焦虑电话。
“选举刚结束时,很多人戴着玫瑰色眼镜对行业的政治前景进行了乐观预测,但无论多数派如何,都不能将此视为理所当然,”生物技术创新组织前高级游说人士、现经营自己咨询公司的尼克·希普利表示。“我认为,任何听了确认听证会以及来自两党和被提名人对生物制药行业攻击的人,都不应感到安心,认为他们对行业、其价值或增长有充分理解。”
以下是肯尼迪的观点与他将负责监管的行业如何一致——有时又如何冲突。
疫苗
对疫苗制造商来说,风险很大。肯尼迪一度称之为“有史以来最致命的疫苗”的新冠疫苗,仍然是辉瑞最畅销的产品之一。默克公司的HPV疫苗Gardasil是该公司的第二大畅销产品,该公司还生产了肯尼迪在确认听证会上拒绝表示不会导致自闭症的MMR疫苗之一。Moderna Inc.迄今为止的整个业务以及其后期研发大部分都集中在各种疫苗上。
而且不仅仅是制造商可能面临风险。CVS Health Corp.在其年度报告中表示,“免疫接种的监管变化或消费者情绪转变”可能会影响其门店的需求。
疫苗公司高管们——至少公开场合——对肯尼迪的疫苗观点不以为然,而是专注于他们一再称之为“共同点”的内容。
辉瑞-BioNTech新冠疫苗。摄影师:安德烈·马勒巴/彭博社"我不关注我们明显存在分歧的领域,比如疫苗,而是聚焦于我们能达成共识并携手推进的事项,“辉瑞首席执行官布尔拉在本月财报电话会议上告诉投资者。他表示若肯尼迪确认就任部长,可能会对疫苗持更"温和"立场,并补充说辉瑞对此"谨慎乐观”。
作为卫生与公众服务部部长,肯尼迪将有权影响免疫政策与审批。但在获得提名前,其创立的组织"儿童健康防御"曾将疫苗与自闭症关联,并声称疫苗从未经过严格测试——这些说法均已被证伪。尽管在确认听证会上他收敛了部分反疫苗言论,向参议员声称自己"不反对疫苗或产业",但肯尼迪拒绝否认"疫苗导致自闭症"这一已被推翻的理论。民主党议员还担忧其家族可能从正在进行的疫苗诉讼中获益,包括针对默克公司宫颈癌疫苗加德西的诉讼。
投票支持肯尼迪提名后,参议员卡西迪表示已获得白宫和肯尼迪本人承诺,将保障疫苗的公共卫生效益。卡西迪在参议院发言时称,肯尼迪同意"在现有疫苗审批与安全监测体系内开展工作,不会另设平行系统"。
肯尼迪还同意保留美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会——一个为美国疫苗政策提供建议的联邦委员会——不作任何变动,并表示不会删除CDC网站上关于疫苗不会导致自闭症的声明。
这足以安抚华尔街——至少目前如此。Leerink Partners分析师David Risinger称这些承诺对疫苗制造商来说是"略微积极的"。
减肥药物
肯尼迪和他的MAHA圈子并不青睐那些已变得极为流行并大幅推高Zepbound制造商礼来公司以及丹麦诺和诺德公司(Ozempic和Wegovy的制造商)股价的减肥药物。
“当我在下一届政府工作时,我将解决我们病态的食品体系——以及腐败的政府机构——帮助我们的国家重新恢复健康,“肯尼迪在总统大选前在X上写道。“与此同时,也许我们应该考虑重新种植厨房菜园,而不是向丹麦输送更多资金,“他说。
丹麦希勒罗德诺和诺德生产线上Wegovy的小瓶。摄影师:Carsten Snejbjerg/Bloomberg肯尼迪后来收回了这些言论,在接受CNBC采访时表示这些药物"有其用武之地”,但对抗肥胖和其他慢性疾病的第一道防线"应该是生活方式,应该是健康饮食”。
如果肯尼迪试图撤销对Ozempic及其类似药物(即GLP-1类药物)的批准,很可能会引发法律噩梦。但他可能会采取措施限制这些药物的获取。去年,拜登政府提出了一项提案,旨在通过联邦医疗保险(Medicare,针对65岁及以上人群的政府健康保险计划)覆盖减肥药物。最终是否通过的责任落在了特朗普政府身上。
健康企业家兼肯尼迪高级顾问卡利·米恩斯对Ozempic的流行表示强烈反对,并批评了拜登政府的提案。与此同时,特朗普的亲密顾问埃隆·马斯克则大力宣扬减肥药物的好处,甚至表示“没有什么比让GLP-1类药物‘以极低成本面向公众’更能改善美国人的健康、寿命和生活质量”。
这对礼来和诺和诺德来说是一个重要问题,他们仍在推动特朗普政府最终敲定这项规定。另一个在联邦医疗保险报销决策中的关键人物是名医穆罕默德·奥兹,特朗普选择他领导联邦医疗保险和医疗补助服务中心。
“我对穆罕默德·奥兹的论点是,如果你想在10年内保护联邦医疗保险的成本,现在就应该让《平价医疗法案》和联邦医疗保险计划列出这些药物,”礼来公司首席执行官戴夫·里克斯在1月接受彭博社采访时表示,他指的是《平价医疗法案》。“我们对这些药物在未来心脏病和其他疾病方面能节省多少成本非常清楚。”
里克斯还要求特朗普政府打击仿制减肥药市场的迅猛发展。所谓的复合药房利用了一项法律政策,允许在品牌药短缺时生产仿制品。去年诺和诺德与礼来药物的广泛短缺导致更便宜的仿制版本大量涌现。
里克斯指责拜登政府未采取足够措施制止这一现象。“我们期待新政府能落实监管,“里克斯上周向福克斯商业频道表示。
但有迹象表明事态可能不会按药企期望的方向发展。“我们(从字里行间)感觉到,只要药物被视为安全,由肯尼迪领导的卫生与公众服务部将对GLP-1仿制药商采取相当宽容的态度,“瑞穗医疗行业专家贾里德·霍尔兹在肯尼迪获得确认后的一份报告中指出,并提到销售复合注射剂的Hims & Hers Health公司股价近期上涨。
药品福利管理改革
被称为药房福利管理者(PBM)的药品中间商,其部分收入来源于与药品制造商标价直接相关的费用。PBM还影响保险公司承保哪些药物,这导致中间商有经济动机倾向于更高标价。当患者面临高自付额或共同保险,或是无保险需自费支付标价时,这就成了问题。制药公司和两党议员都指责PBM推高了药品成本。
2019年,特朗普在首个总统任期内,其卫生部长试图改革药品福利管理机构的收费方式,确保药企提供的折扣和返利能惠及配药患者。该政策最终未能生效,但特朗普暗示将在第二任期重新推动此事。
阿尔伯特·布尔拉摄影师:格雷姆·斯隆/彭博社"我们要剔除中间商”他在12月与辉瑞、礼来首席执行官及医药行业游说组织PhRMA负责人在海湖庄园共进晚餐后对记者表示。辉瑞CEO布尔拉证实特朗普对改革医药行业中间商体系"非常坚定”。
肯尼迪在提名听证会上表示:“特朗普总统希望将药品福利管理机构攫取的超额利润返还给初级医疗、美国患者和优质医疗服务。“他虽表态支持两党共同推进制度改革,但回避了华盛顿州参议员玛丽亚·坎特韦尔关于具体政策解决方案的质询。
药品定价
医药行业最关注的是拜登政府的《通胀削减法案》,该法案授权联邦医保对部分老年用药开展价格谈判。拜登政府估算,若2023年实施首轮谈判,可节省60亿美元开支。
制药行业在一系列诉讼中辩称,该政策过于严苛。礼来公司首席执行官里克斯一月向彭博社表示,其公司与其他企业正计划要求特朗普政府暂停药品价格谈判,以"修正"法案中的问题,包括政策中某条款被企业认为会阻碍药片生产——因为相比复杂注射药物,药片将更快被纳入价格谈判范围。
目前尚不清楚特朗普对《降低通胀法案》的具体计划,但他长期主张降低美国民众的药价。今年一月,联邦医疗保险和医疗补助服务中心表示将遵守该法案的法定要求,并声明"致力于吸收该项目迄今的经验教训”,将考虑提升政策透明度的机会。
2020年唐纳德·特朗普签署降低药价的行政命令。摄影师:Stefani Reynolds/彭博社在其首个总统任期内,特朗普曾颁布行政令,要求联邦医疗保险支付药品价格不得超过经合组织成员国最低价。2020年11月,联邦医疗保险和医疗补助服务中心提出一项政策(后被称为"最惠国模式”),但该政策最终被撤销。
肯尼迪还猛烈抨击了美国的药品价格:“立法者应限制药价,防止企业向美国人收取远高于欧洲人的费用。”他在9月《华尔街日报》的一篇专栏文章中写道。
药品广告
美国是全球仅有的两个允许制药公司直接向消费者推销药品的国家之一。然而肯尼迪长期批评所谓直接面向消费者的药品广告,并主张在美国禁播这类广告。
在去年失败的总统竞选期间,肯尼迪表示将在就职首日发布行政命令禁止此类广告。作为卫生与公众服务部部长,他对负责药品营销监管的美国食品药品监督管理局具有影响力。
马斯克也表态支持禁令。这位亿万富翁11月在其X社交平台发文称:“禁止所有药品广告。”
任何禁止电视药品广告的举措都可能因涉嫌违反第一修正案面临法律挑战。但联邦通信委员会新任委员布伦丹·卡尔近期告诉保守派评论员查理·柯克,此类禁令已有先例。“我认为这是个绝妙的主意,我们应该共同探讨实施路径。”他表示。
染料与包装食品
肯尼迪常将美国慢性病问题归咎于超加工食品,这类食品占全美家庭热量摄入的半数以上。要彻底消除它们几乎不可能,但部分包装食品巨头已开始转型。通用磨坊和百事公司正逐步从产品中去除某些化学物质,以应对消费者压力及加州法律变更。
MAHA运动将儿童麦片含人工色素列为首要解决目标。“我的首个举措不会增加成本,只需命令麦片公司去除所有食品染料,“肯尼迪在竞选期间谈及与特朗普政府合作计划时表示。
纽约货架上的家乐氏Froot Loops和Apple Jacks麦片。摄影师:汤姆·斯塔克韦瑟MAHA支持者呼吁抵制生产Froot Loops等麦片的WK Kellogg公司。该公司坚决捍卫其产品。“我们所有原料与成品均符合相关法律法规,“企业事务总监斯泰西·弗拉索去年底向彭博社声明称,并指出超85%麦片销售额来自不含色素产品。
同样受到关注的通用于磨坊公司去年向彭博社表示,将在此问题上"与联邦监管机构进行沟通”,但该公司也证明无需使用色素也能生产多彩产品。首席执行官杰夫·哈门宁在12月财报电话会议中表示,为适应校园午餐标准变化,公司已能"比竞争对手更好、更高效地"调整产品配方。
今年一月,通用磨坊推出了采用天然色素的浅蓝色布鲁伊麦片和粉红草莓香草脆谷乐。该公司还从面向K12校园供应的Trix麦片中移除了人工色素——尽管超市销售版本仍含色素。
多力多滋和激浪的生产商百事公司或许释放了最明确的产品变革信号。在上周财报电话中,首席执行官拉蒙·拉瓜尔塔表示将扩大纯真零食品牌(该系列拒绝使用人工色素和香精)的销售。虽然他将这一转变归因于"美国消费者健康意识整体提升”,但公司年度文件显示还存在其他考量因素。
文件指出,“包括美国在内的多个司法管辖区正在评估对’超加工’食品的限制措施”,这是相较于去年年度报告新增的内容。公司表示,“政府对某些产品中特定成分或物质日益增长的关注"可能会持续导致"监管审查的加强”。