美国FDA批准猪肾脏移植人体临床试验——彭博社

美国食品药品监督管理局批准了将基因编辑猪器官移植给肾衰竭患者的临床试验。

联合治疗公司周一发布的声明显示，该研究将首先纳入6名终末期肾病患者，最终计划招募50名受试者。患者将接受该公司研发的UKidney猪肾移植，随后进行为期24周的安全性评估随访。参与者后续将接受终身追踪，以评估生存率、肾功能等指标。

首例移植手术预计于2025年年中进行。

这项研究可能为需要肾移植的患者带来突破。根据美国疾病控制与预防中心2021年数据，全美超过3700万人患有慢性肾病。需要肾移植的患者平均需等待五年，期间可能出现并发症风险。据国家肾脏基金会统计，每天约有12名患者在等待移植过程中死亡。

联合治疗公司的目标是增加可用于移植的器官数量，为“大量不太可能获得人类肾脏捐赠的患者群体提供一种替代终身透析的治疗方案”，该公司产品开发和异种移植执行副总裁Leigh Peterson在一份声明中表示。

去年，医生们首次将成功移植了由eGenesis公司利用Crispr基因编辑技术培育的基因编辑猪肾脏到一名62岁男性体内。该男子两个月后去世，但实施移植的医院表示没有迹象表明移植是导致死亡的原因。