Vertex（VRTX）的止痛药获得FDA批准，成为阿片类药物的更安全替代品 - 彭博社

Vertex制药公司位于马萨诸塞州波士顿的总部。摄影师：Joseph Prezioso/法新社/盖蒂图片社Vertex制药公司获得美国批准，推出超过二十年来首种新型止痛药，为与数十万人死亡相关的成瘾类阿片药物提供了更安全的替代品。

Vertex的药丸名为Journavx，获得食品和药物管理局的批准，用于治疗中度至重度急性疼痛，周四的声明中提到。该药物的批发收购成本定为每片50毫克15.50美元，Vertex表示。在美国市场收盘后，其股价上涨了0.4%。

每年，大约有1.25亿份阿片类药物处方开给因骨折、烧伤、手术及其他伤害和程序而感到疼痛的美国人。从1999年到2019年，超过50万人的美国死亡与这些成瘾药物的过量使用有关，政府数据显示，仅在截至2024年6月的一年中就超过70,000人。虽然一些死亡涉及非法药物的使用，但许多人在失去处方阿片药物的使用后开始服用这些药物，这促使医生和卫生官员寻找其他选择。

Vertex的药物被誉为科学突破，因为它可以缓解疼痛而不进入大脑，最小化了成瘾和依赖的风险，这可能导致患者增加剂量至危险水平。这是Vertex多元化战略的关键，超越其以囊性纤维化治疗为核心的业务。

虽然一些分析师预测这种止痛药将成为一家需要增长动力的公司的数十亿美元产品，但关于其价格和商业潜力的问题仍然存在。健康保险公司和医院可能会继续引导患者使用阿片类药物，尽管这些药物危险，但便宜且有效。

Vertex一直在向国会施压，要求制定有助于其产品成功的政策。例如，无痛法案于今年生效，该法案为开处方替代阿片类药物的医院提供额外的医疗保险报销。根据首席运营官Stuart Arbuckle的说法，该公司将专注于向大约2000家美国医院销售其药物，这些医院接收约三分之二的急性疼痛患者。

试验挫折

总部位于波士顿的Vertex，制造像畅销药Trikafta这样的囊性纤维化治疗药物，已经努力开发一种非成瘾性止痛药超过二十年。Journavx，也称为suze trigine，阻断神经细胞中向大脑发送疼痛信号的结构。

在对术后急性疼痛患者的晚期研究中，Vertex的药物效果优于安慰剂，但未能比对乙酰氨基酚（更广为人知的名为泰诺）和一种阿片类药物的组合更快地减轻疼痛。这可能对Vertex构成挑战，因为新药通常必须优于市场上已有的药物才能获得关注。

Vertex正在研究同一药丸以治疗持续至少三个月的慢性疼痛，这影响着大约5000万美国人。该公司在12月遇到挫折，因为一项中期试验显示该药物在下背痛方面未能优于安慰剂，导致股价暴跌。