默克(MRK)80亿美元癌症疫苗面临首次美国陪审团审判 - 彭博社
Peter Blumberg
默克的宫颈癌疫苗佳达修。
摄影师:J B Reed/Bloomberg
默克公司正面临其首个陪审团审判,因该公司错误地宣传其利润丰厚的佳达修癌症疫苗是安全的,这是制药巨头最新的高风险诉讼。
洛杉矶一名女性的律师将在周一辩称,这家按收入计算的美国第二大制药公司误导消费者,夸大了HPV疫苗的好处,并淡化了其风险。这种疫苗是为了预防人乳头瘤病毒,研究人员已将其与宫颈癌及其他癌症联系起来。
陪审员将被要求决定默克是否向美国药品监管机构隐瞒了副作用报告,这些机构正在评估疫苗的安全性,并发起误导性的营销活动以将该药物转变为畅销产品。默克在2023年获得了超过$80亿的佳达修销售额。
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“这个案件对公共健康和我们信任生产疫苗的公司的方式具有重大意义,”马克·拉尼尔,原告詹妮弗·罗比的律师,在一份电子邮件声明中表示。拉尼尔曾赢得多项十亿美元的裁决,针对其他制药公司。
默克公司否认其在加达西尔的营销中处理不当,并表示其在安全标签上正确列出了疫苗的潜在副作用。“大量的科学证据继续支持我们HPV疫苗的安全性和有效性,”罗伯特·约瑟夫森,来自新泽西州拉威的默克公司的发言人,在一份电子邮件声明中表示。“原告的指控毫无根据,我们将继续坚定地捍卫这些指控。”
肯尼迪多年来收取了费用,以将潜在的疫苗受害者推荐给一家正在主导加达西尔诉讼的律师事务所。作为非营利组织儿童健康防御的创始人,肯尼迪曾是疫苗的著名怀疑者,他批评加达西尔为“危险和缺陷。”
肯尼迪在一份联邦伦理披露表格中表示,如果被确认担任卫生部长,他仍将收到Gardasil的推荐费用。肯尼迪的新闻代表没有回应寻求评论的电话。
疫苗计划
作为卫生与公共服务部的负责人,肯尼迪将监督 国家疫苗伤害赔偿计划,该计划于1988年设立,以补偿因儿童疫苗受伤的人。根据政府的数据,自成立以来,该计划已向受害者支付了近53亿美元。
作为该系统的一部分,受伤的索赔人——例如罗比——必须首先在一个特殊的非陪审团疫苗法庭提出他们的案件,由法官决定伤害是否值得赔偿。如果原告未能获得赔偿或他们的案件在一定时间内未得到解决,他们可以将索赔提交给常规法庭的陪审团。
政府统计数据显示,从2006年开始的16年间,664个HPV疫苗索赔中约73%未获得赔偿或被驳回。由于HPV案件在疫苗法庭上没有取得太大成功,律师们在规定期限后已从该场所撤回申请,并正在追求常规民事诉讼,雷妮·詹特里说,她是位于华盛顿特区的 乔治·华盛顿大学疫苗伤害诉讼诊所的主任。
快速心跳
在罗比的案件中,一位疫苗法庭的法官在2015年表示,她无法证明Gardasil导致了使她无法行走的心脏疾病。罗比的律师在次年在洛杉矶高等法院提起诉讼,声称她因接种该疫苗而发展为 体位性直立性心动过速综合症(POTS)。该疾病的特征是在受害者站立时心跳过快,可能导致晕厥和疲劳。罗比还声称她因Gardasil疫苗而导致神经损伤。
她的律师表示,默克的Gardasil营销活动未能警告消费者及其医生该疫苗仅对某些类型的癌症有效,并且仅有五年的有效期。
在其法庭文件中,默克指出疫苗法庭发现Robi未能证明她的伤害是“实际由”疫苗接种引起的,并辩称CDC官员没有“发现与HPV疫苗接种后POTS相关的任何安全问题。”
根据法庭档案,默克在加利福尼亚州的州法院面临少数Gardasil案件,同时在北卡罗来纳州夏洛特的联邦法院处理大约200个其他案件的 合并。
在之前的高调诉讼中,默克在2007年同意支付近50亿美元以解决 人身伤害诉讼,这些诉讼声称其召回的止痛药Vioxx导致心脏病发作和中风。去年,默克赢得了一项 上诉法院裁决,维持了对近1200起诉讼的驳回,这些诉讼声称其带状疱疹疫苗Zostavax导致患者发展为病毒性疾病。
案件是Robi诉默克公司,BC628589,加利福尼亚州洛杉矶县高级法院。