阿斯利康和大冢制药的乳腺癌药物获得FDA批准 - 彭博社
Damian Garde, Ashleigh Furlong
这种名为Datroway的治疗方法将一种杀瘤药物与一种旨在靶向癌组织的抗体结合在一起。
摄影师:乔·雷德尔/盖蒂图片社阿斯利康公司和第一三共株式会社获得了美国对一种新型乳腺癌治疗的批准,这是两家公司将该药物转变为广泛使用的畅销药物努力中的一个里程碑。
美国食品和药物管理局已批准该药物用于具有特定基因特征的晚期乳腺肿瘤患者。这种名为Datroway的治疗方法将一种杀瘤药物与一种旨在靶向癌组织的抗体结合在一起——这与两家公司共同开发的另一种新癌症药物Enhertu背后的技术相同。
这是Datroway在美国的首次批准,该药物上个月在日本获得了许可。阿斯利康和第一三共在12月撤回了该药物在欧盟治疗一种肺癌的申请,原因是监管顾问的反馈。去年的一项晚期试验结果不一,显示虽然一些肺癌患者从该药物中受益,但所有患者的结果在统计上并不显著。另一项针对一种乳腺癌的早期试验也显示出令人失望的结果。
尽管如此,阿斯利康和第一三共对使用Datroway治疗某些乳腺癌和肺癌患者持乐观态度。这种药物也被称为Dato-DXd,是阿斯利康寄希望于在十年末之前实现每年至少50亿美元的峰值销售额,以帮助实现每年800亿美元收入目标的一部分。
Astra的美国存托凭证在纽约时间下午3:46时几乎没有变化。