美国药品价格谈判今日启动：以下是需要了解的内容 - 《华尔街日报》

谈判可能达成最终折扣药价，并于2026年1月生效。图片来源：Scott Olson/Getty Images美国政府与制药公司之间备受期待且争议激烈的药品价格谈判终于拉开帷幕。

根据美国新法规，联邦政府周四将向强生、默克等大型企业发出首批报价，表明其愿意为医疗保险患者使用的10种癌症、糖尿病等药物支付多少费用。

若行业诉讼与游说未能阻止降价，接下来数月的谈判可能敲定最终折扣价格，并于2026年1月生效。

这关乎联邦医疗保险为老年人支付的数百亿美元支出，以及制药业同等规模的收入。使用这些药物的医保患者自付费用可能减少，但具体节省金额因药而异。

以下是关于谈判的要点：

我能省钱吗？

如果您参加联邦医疗保险，最终很可能会受益——因为更低的价格有助于控制月保费，并可能减少您的药物自付费用。

即使您目前未服用任何降价药物，由于药品支出减少带来的节省，您的保费涨幅也可能比以往有所缓和。国会预算办公室预估，药品价格谈判有望在2031年为联邦财政赤字缩减250亿美元。

若您参加的是医疗保险D部分计划且正在使用纳入谈判名单的药品，药价下调将带来最显著的节省。这是因为当您需支付共付保险（即按特定高价药品原价百分比自付）时，药价下降将直接降低您的自付费用。

但若您采用固定月付额模式，则难以获得直接节省，因为即使药价下降，月付额可能维持不变。

“这本质上取决于药品的基础定价，“非营利卫生政策组织KFF医疗保险政策项目副主任朱丽叶·库班斯基表示。

谈判涉及老年人医疗保险项目数千亿美元的支出，对制药行业而言也意味着同等规模的收入。图片来源：丹尼尔·阿克/彭博新闻### 药品价格将下调多少？

根据新法规，折扣幅度必须达到常规价格的25%至60%，具体比例取决于药品类型及上市时长。或者，谈判后的价格不得高于该药品的平均净价——即制药商已向管理D部分计划的私营保险公司提供的价格优惠后的成本。

这些药物为何上榜？

要么是药价过高，要么是使用人数众多导致医保支付压力巨大。例如，强生公司的Stelara每支注射液定价25,497美元（需每八周注射一次），而由百时美施贵宝与辉瑞联合生产的Eliquis月均药费594美元，全美约有370万联邦医疗保险D部分计划参保者使用该药物。

这10种药物每年消耗联邦医疗保险高达505亿美元，约占D部分计划总支出的20%，患者自付部分累计达34亿美元。

入选药物还需满足上市时限要求。根据《通胀削减法案》中关于药价谈判的条款，当新议定价格生效时，药物必须在市场上销售满一定年限：口服药等"小分子药物"需上市至少9年，注射或输注类"生物制剂"则需满13年。

新法规要求，百时美施贵宝与辉瑞生产的Eliquis等药物折扣幅度须达到25%至60%。图片来源：Daniel Acker/彭博新闻社### 后续流程如何开展？

联邦医疗保险的上级机构——医疗保险和医疗补助服务中心将根据药物临床效益、同类药品价格（若无同类药品则参考其他联邦机构采购价）来制定报价方案。

制药公司必须在3月2日前选择接受CMS的报价或提出还价。若CMS拒绝还价，该机构将在8月1日谈判期结束前为每家企业安排最多三轮协商。

若制造商届时仍未就新价格达成协议，将面临最高可达该药品在美国销售额95%的消费税。

企业可选择退出谈判计划以避免消费税——前提是将其所有产品撤出医疗保险和医疗补助覆盖范围。但这几乎不可能实现，因为这意味着放弃巨额收入。

CMS短期内不打算公开任何谈判信息——除非制药商率先披露。该机构计划在2025年3月前公布降价决策的正式说明，但可能隐去制药商提交的部分专有信息。

诺和诺德公司的诺和锐及其他谈判涉及药品，每年给联邦医保造成的总成本高达505亿美元。图片来源：Alex Flynn/彭博新闻### 制药业为何激烈反抗？

该行业已发起多项诉讼，并在华盛顿开展游说活动，试图推翻联邦政府新获得的议价权。

在《通胀削减法案》授权药品价格谈判前，联邦医保一直被禁止直接议价，其D部分处方药福利计划的价格由私营保险公司与制造商协商。

立法者、患者及其他支持者表示，作为药品的主要采购方，联邦医疗保险计划需要直接议价权来遏制药价飞涨。但制药企业认为，该计划等同于政府实施价格管制，将削弱行业研发新药的动力，并可能限制患者获取特定药物。

默克、强生等制药公司，以及美国商会和行业组织美国药品研究与制造商协会已提起诉讼，试图阻止政府执行议定价格，声称该谈判计划违宪。部分诉讼指出，该计划违反宪法第五修正案关于"未经公正补偿不得征用私人财产"的禁令。

俄亥俄州联邦法官于10月驳回了商会叫停医保谈判的请求，但该案及其他质疑该法的诉讼仍在审理中。这些诉讼可能导致法院裁决支持或推翻药品谈判计划。

联系本文作者彼得·洛夫特斯，邮箱：[email protected]