新药显示可缓解疼痛且不会让患者上瘾——《华尔街日报》

Vertex制药公司计划在今年年中前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。图片来源：cj gunther/Shutterstock那些遭受剧痛折磨但不愿冒险对阿片类药物上瘾的人离获得一种新的治疗选择更近了一步。

Vertex Pharmaceuticals 周二报告了其备受关注的非阿片类止痛药的积极研究结果。该药物减轻了研究志愿者报告的中度至重度急性疼痛，这表明它可能成为获批使用的首款新型止痛药。

但这种实验性药物更有可能提供一种阿片类药物的替代品，而不是取代它们，因为它的效果并不比广泛使用的阿片类药物Vicodin更好。

Vertex表示，将在今年年中前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。

Vertex首席科学官David Altshuler在接受采访时表示：“如果这种药物获得批准，它将为需要止痛但不想服用阿片类药物的患者提供一种新的选择。”

Vertex在新闻稿中公布了这一结果，而不是在同行评议的医学期刊上。该公司表示，开展这些研究的研究人员将在今年晚些时候将他们的研究结果发表在期刊上。

Vertex称，每年约有8000万美国人被开具治疗中度至重度急性疼痛的药物。他们可以从多种治疗方式中选择。许多人服用阿片类药物，因为它们效果很好。

然而，阿片类药物极易上瘾，其广泛使用已在美国引发成瘾性流行病和用药过量致死危机。

为避免成瘾，许多医生、患者及卫生机构一直在寻找既能有效缓解疼痛又不会产生依赖性的替代方案。

Vertex公司研发的代号为VX-548的药物属于新型镇痛药，其作用机制针对疼痛感知的分子通路。研究人员对这种名为NaV类的药物已持续探索多年，但屡遭挫折。

维柯丁是一种广泛使用的阿片类药物。图片来源：托比·塔尔博特/美联社NaV指的是钠离子进出细胞的通道。VX-548通过阻断NaV1.8通道的钠离子流动发挥作用，该通道负责向大脑传递疼痛信号。

换言之，这种药物能在疼痛信号传导至大脑形成痛觉之前，从源头进行阻断或减弱。

总部位于波士顿的Vertex公司在三项后期（第三阶段）临床试验中对VX-548进行了研究，试验对象包括2400多名中重度急性疼痛患者。

其中两项试验将VX-548与安慰剂及维柯丁进行疗效对比，受试者分别接受了腹部除皱术（腹壁整形术）或拇囊炎切除术。

第三项研究评估了该药物在多种手术及非手术急性疼痛问题中的疗效**。**

公司表示，在三项研究中受试者均未出现任何严重不良反应。

Vertex公司最广为人知的是其治疗囊性纤维化的重磅药物。该公司上月刚获得美国首个批准使用CRISPR基因编辑技术的疗法——名为Casgevy的药物用于治疗镰状细胞病患者。

Evercore ISI分析师Liisa Bayko表示，VX-548可能为这家生物技术公司开启一个价值数十亿美元的新疼痛治疗市场。“这是从未达到如此研发阶段的全新药物类别，“她在公司公布试验结果前的采访中表示。

但分析师指出，若获批上市，该药物将面临包括低价仿制药在内的激烈竞争。Vertex需要积累市场经验和建立商业关系才能打开局面。

Vertex首席运营官Stuart Arbuckle称，公司计划将这类新药推广至不同类型的疼痛治疗。上月公司公布了该药缓解糖尿病相关神经损伤疼痛的积极数据。

记者Jennifer Calfas，邮箱：[email protected]