迷幻药正走向主流,但对其投资尚未成气候——《华尔街日报》
David Wainer
迷幻药曾深陷政治与医学炼狱长达半个世纪。如今它们正逐渐走向主流。知名学术机构与亿万富豪们正资助相关治疗功效研究,美国食品药品监督管理局可能很快会批准MDMA(俗称摇头丸)用于治疗创伤后应激障碍。
这些药物的治疗潜力看似广阔,但华尔街与大型药企仍对其商业价值存疑。知识产权是首要难题——实验室新化合物通常能为药企带来超十年独家利润,而LSD、“神奇蘑菇"中的活性成分裸盖菇素等迷幻物质早已存在,这使得其专利申请更具争议性。企业正争相申请药物配方甚至治疗室舒适家具的专利,但专利保护问题仍悬而未决。
此外,药物引发的幻觉旅程可能持续6-8小时,让患者在意识深渊中经历精神风暴。从治疗角度看,这种感知变异或许正是关键:研究表明此类旅程能通过神经可塑性重塑大脑。(也有公司正在开发改良版本,在降低致幻性的同时保留疗效。)但从商业角度看,迷幻体验的不稳定性及必需的心理治疗介入,使得投资前景充满挑战。治疗通常需在专业设施中由精神科专家监护进行,其成本与规模化难度远高于普通药物。
“这与去药房拿一瓶药可不一样,”RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯表示。
该行业的市场表现反映了这种担忧,在利率上升使得高风险股票更难持有的时期,这种担忧被放大了。虽然许多迷幻药公司在近年来大张旗鼓地上市,并在2021年左右生物科技泡沫达到顶峰时飙升,但最近该行业却大幅下跌。AdvisorShares迷幻药ETF自2021年成立以来下跌了80%以上。由亿万富翁彼得·蒂尔支持的知名初创公司Atai Life Sciences的股价自以30亿美元的估值上市以来下跌了90%以上。
诚然,整个生物科技行业都受到了利率上升的负面影响。但投资者对高质量生物科技公司仍有很大兴趣,其中许多公司最近被大型制药公司以巨额溢价收购。在精神疾病领域尤其如此,因为现有的治疗方法远非理想,许多患者陷入无有效选择的困境。然而,除了大冢制药去年以5900万美元收购Mindset Pharma外,该行业一直对迷幻药避而远之。
尽管大型制药公司的资金可能尚未大量涌入,但该行业最近几个月仍通过一系列融资筹集了资金,包括非营利组织迷幻药研究多学科协会的附属机构MAPS Public Benefit Corp.进行的1亿美元股票出售。
MAPS公益公司(已从纽约大都会队老板史蒂文·科恩等亿万富翁处募资)上月向FDA提交申请,寻求批准MDMA结合谈话疗法用于缓解创伤后应激障碍症状。首个可能获批的MDMA疗法或将花落公益公司——这类特殊营利企业以创造社会公共利益为宗旨——这一事实凸显推动行业发展的不仅是利润,更是理想主义。
围绕迷幻药经济性的争议并不意味着该领域无利可图,或是不值得医疗探索。事实上,这类药物最有力支持者中,许多人非常担忧企业从"天赐之物"中牟利。严肃研究者也忧虑进展过快可能引发反弹。约翰霍普金斯大学迷幻药研究教授大卫·亚登与两位同事撰文指出:“许多人忘记了1950-1960年代曾有过数年积极报道,直到媒体转向危言耸听,政府打压导致研究停滞数十年。”
对能跨越FDA审批障碍、医保编码和专利争夺的企业而言,这个市场潜力巨大。大型药企正在开辟道路:强生公司2019年获FDA批准的氯胺酮衍生物Spravato(用于治疗耐药性抑郁症)正在开创新模式。据Visible Alpha调查的分析师预测,这款需在治疗中心使用的药物今年销售额将达10亿美元。(马修·派瑞近期因氯胺酮急性作用去世引发争议,但其体内浓度表明属于无监督居家使用。)
指南针通路公司正寻求成为首个获得FDA批准的合成裸盖菇素制剂。图片来源:凯文·莫哈特为《华尔街日报》拍摄氯胺酮能产生灵魂出窍般的致幻体验,但与迷幻蘑菇或LSD截然不同。其副作用通常在40分钟时达到峰值,而其他致幻剂则需数小时。BTIG分析师托马斯·施拉德表示,其日益广泛的使用开创了先例。他指出,若Spravato的施用点持续增加,将助力拓展"介入性精神病学"的新领域。
指南针通路公司在迷幻药企业中市值最高,正致力于成为首个获得迷幻蘑菇活性成分——合成裸盖菇素FDA批准的公司。该公司目前正在进行一项可能于明年完成的后期研究。曾在大冢制药和百时美施贵宝担任领导职务的首席执行官卡比尔·纳特表示,若试验成功,有望在2026年获得FDA批准。纳特认为,若获批,该药物将延续强生Spravato的发展轨迹——尽管面临氯胺酮诊所竞争,Spravato仍保持强劲势头。
迷幻药物不会带来世界和平,它们可能也不会成为轰动一时的重磅产品。但在治疗精神疾病这一艰难领域,它们的复兴可能为一些患者以及一些长期坚持的创新者带来有益的进展。
联系大卫·韦纳,邮箱:[email protected]
更正与补充说明迷幻研究多学科协会(MAPS)的附属机构MAPS公益公司在股票销售中筹集了超过1亿美元。本文早期版本错误地称这笔资金是由迷幻研究多学科协会筹集的。此外,MAPS公益公司是一家公益公司,这是一种特殊类型的营利性公司,旨在产生社会和公共利益。本文早期版本错误地将其描述为非营利组织。(已于1月7日更正)
本文刊登于2024年1月6日的印刷版,标题为《华尔街准备好迎接迷幻药物了吗?》。