阿斯利康在欧盟撤回肺癌药物的申请 | 路透社
Reuters
伦敦,12月24日(路透社) - 阿斯利康(AZN.L) 自愿撤回了其在欧盟药品监管机构提交的市场授权申请,针对其用于治疗一种肺癌的实验性精准药物,制药公司周二表示。该药物,达托帕单抗德鲁克坦(Dato-DXd),与日本大冢制药共同开发(4568.T),本月初获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对同种肺癌的创新疗法认证,适用于其他治疗失败后的患者。公司在声明中指出,其决定是在欧洲药品管理局人用药物委员会的反馈之后做出的。其申请基于一项晚期试验的数据,TROPION-Lung01。
该试验的数据多次导致公司股价下跌,最近一次是在9月份,当时结果显示该药物未能显著改善患者的总体生存率。
该药物属于一种前景广阔的类别,称为抗体药物偶联物(ADC),由寻找肿瘤的单克隆抗体和结合的化疗药物组成,后者可以摧毁细胞。
报道:玛吉·菲克;西班牙语编辑:里卡多·菲戈拉
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