Ozempic, de Novo,正在审查其与一种罕见眼病的可能关系 | 路透社

哥本哈根，12月16日（路透社） - 丹麦卫生当局周一表示，他们将请求欧盟药品监管机构审查两项与诺和诺德（Novo Nordisk）流行糖尿病药物Ozempic相关的地方研究结果，这些研究显示该药物与一种罕见的眼部疾病有关，该疾病危及视力。

这两项由南丹麦大学（SDU）进行的研究显示，Ozempic使2型糖尿病患者患上NAION（非动脉性前部缺血性视神经病）风险增加超过两倍。研究结果可能加剧人们对新感染可能发生的担忧。

这些结果可能会增加人们对今年早些时候发布的一项美国研究所引发的担忧。

丹麦药品局已请求欧洲药物监测风险评估委员会（PRAC）审查这些结果。

诺和诺德在一份声明中表示：“经过对研究和诺和诺德内部安全评估的全面评估后，认为semaglutide的利益风险特征保持不变”，并补充说患者的安全是绝对优先事项。

根据SDU眼病教授雅各布·格劳斯伦德（Jakob Grauslund）的说法，自2018年Ozempic在丹麦上市以来，NAION病例数量有所增加。

格劳斯伦德表示：“根据我们的研究，受影响的人数幸运地少于美国研究所显示的数字，但在服用Ozempic的人群中，NAION病例的数量仍然翻倍。”

科学家计算出，每年每10,000名接受治疗的人中可能会有1.5到2.5例额外病例。

丹麦的研究分析了活性成分semaglutide的可能副作用，该成分存在于Ozempic中，属于一种被称为GLP-1受体激动剂的药物类别。

NAION是一种不可逆的疾病，由于视神经的血流不足而发展，可能导致视力的突然无痛丧失和视野缺陷。

第一项丹麦研究基于424,000名2型糖尿病患者的结果，其中四分之一接受了Ozempic治疗，其余则接受了其他糖尿病药物的治疗。

第二项丹麦研究包括了2018年至2024年间接受Ozempic治疗的44,517名丹麦糖尿病患者的数据，以及2018年至2022年间接受Ozempic治疗的16,860名挪威患者的数据。

报告由Isabelle Yr Carlsson撰写。由Natalia Ramos用西班牙语编辑

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