EMA支持在没有新批准的情况下使用Mounjaro治疗睡眠呼吸暂停 | 路透社

法兰克福，12月13日（路透社） - 美国制药公司礼来(LLY.N)获准在欧盟市场推广其减肥注射剂Mounjaro用于治疗睡眠呼吸暂停。欧洲药品管理局（EMA）已允许礼来在Mounjaro的产品信息中增加有关治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）益处的说明。该公司周五表示，由于OSA与肥胖密切相关，因此不需要单独的批准。“OSA和肥胖是两种常常同时发生的疾病。大约58%的中度至重度OSA患者超重。”该公司最初寻求对该药物在肥胖和中度至重度OSA患者中的扩展应用获得批准。然而，EMA表示，该公司不需要单独的批准，因为该疾病与肥胖密切相关。在两项共469名参与者的研究中，Mounjaro能够将受影响者的不规则呼吸频率减少多达63%。礼来已于四月公布了这些结果。该公司在美国也在寻求该应用的批准。

全球约有十亿人受到阻塞性睡眠呼吸暂停的影响。现有的治疗方法包括必须在睡眠时佩戴的CPAP面罩、手术以及减肥措施。在欧盟，Mounjaro已获准用于治疗肥胖和2型糖尿病。

减肥药物市场正在迅速增长。像Lilly和丹麦竞争对手Novo Nordisk及其受欢迎的减肥注射剂Wegovy等公司正在竞争以证明其产品的额外医疗益处。这些可能有助于将药物的形象从生活方式产品中解脱出来。因此，Wegovy在美国于三月获得了批准，以降低肥胖或超重成年人严重心脏问题的风险。

报道由Christy Santhosh和Bhanvi Satija在班加罗尔撰写，Patricia Weiß编写，Birgit Mittwollen编辑。如有疑问，请通过<a href=“mailto:[email protected]” target="_blank">[email protected]</a>（政治和经济）或<a href=“mailto:[email protected]” target="_blank">[email protected]</a>（企业和市场）与我们的编辑部联系。

• 建议主题：
• 公司