美国最高法院听取FDA关于拒绝香味蒸汽产品的意见 | 路透社

华盛顿，12月2日（路透社） - 美国最高法院在周一听取了食品和药物管理局（FDA）的辩护，支持其拒绝两家电子烟公司销售含有尼古丁的调味蒸汽产品的决定，监管机构认为这些产品对年轻人构成了重大健康风险。

法官们听取了FDA在民主党总统乔·拜登政府下提出的上诉的论点，关于一审法院的裁定，即该机构在拒绝这些产品的销售申请时未遵循根据一项名为《行政程序法》的联邦法律所需的适当法律程序。

这是法官们审查美国监管机构行动的最新案件，选举产生的共和党总统唐纳德·特朗普将于1月20日就职，承诺进行广泛的放松监管。

根据民主党总统巴拉克·奥巴马的指示，FDA于2016年实施的一项规则将电子烟视为烟草产品，和传统香烟一样，受2009年名为《烟草控制法》的联邦法律的监管。该法律要求电子烟制造商申请授权，以销售尼古丁蒸汽设备和电子液体。

两家电子烟液体制造商，Triton Distribution和Vapetasia，于2020年向FDA提交了申请，申请销售如酸葡萄、粉红柠檬水和焦糖布丁等口味的产品，以及名为“Jimmy The Juice Man Peachy Strawberry”和“Suicide Bunny Mother’s Milk and Cookies”的产品——批评者称这些产品是为了吸引未成年人而设计的。这些申请被拒绝，此外还有数百个来自多家公司的申请，涉及超过一百万种其他调味蒸汽产品。

为了确保获得监管批准，电子烟公司必须证明其产品“适合保护公共健康”，这意味着任何健康益处——例如帮助传统香烟吸烟者过渡到通常危害较小的蒸汽烟——必须超过将新产品推向市场的风险。

在2021年，Triton和Vapetasia对FDA的拒绝提出了质疑，认为该机构根据与公司所依据的已发布指南不同的监管标准评估了他们的申请。

保守派法官克拉伦斯·托马斯询问了代表FDA的司法部律师柯蒂斯·甘农，关于公司提出的论点，即该机构关于遵守监管要求的指导“实际上是一个移动目标——不明确或随着时间的推移而改变的指导”。

“这是他们的论点，托马斯法官，”甘农回答道。“但我认为主要问题是，他们知道，根据法律，他们需要对现有吸烟者的益处进行比较，并将其与对非吸烟者和吸引年轻人的潜在成本进行权衡。他们知道FDA担心口味对年轻人具有吸引力。”

进步派法官埃琳娜·卡根对为电子烟公司辩护的律师埃里克·海耶说，FDA对其监管方法“完全坦诚”。

“因此，我觉得我并没有真正看到这里的惊讶，或者这里的变化是什么，”卡根说。“基本上，大家都知道，香味在儿童开始使用吸烟产品方面特别危险。”

尽管电子烟的各种口味仍然很容易获得，但它们是非法的。

FDA发现，2020年几乎五分之一的高中生和近二十分之一的小学生使用了电子烟，这使它们成为“年轻人中使用最广泛的烟草产品”。根据该机构的说法，年轻用户始终将口味列为使用蒸汽器的主要原因之一。

多年来，FDA仅批准了34种口味的电子烟，全部为烟草或薄荷味。该机构声称并没有全面禁止口味电子烟产品。但寻求该机构批准的公司需要通过一项特别严格的法律测试，评估健康益处与风险，因为FDA发现口味电子烟对年轻人构成“已知且重大”的风险。

((翻译：圣保罗编辑部))

路透社 AC

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