每个月都有成千上万的人在美国使用Wegovy的仿制药 | 路透社

Wegovy的注射剂和药盒 2023年11月21日 路透社/维多利亚·克莱斯提/插图照片 11月25日（路透社） - 每个月有超过20万份Wegovy的处方被开出，这是一种由诺和诺德公司生产的减肥药 (NOVOb.CO)，一个行业团体在给美国药品监管机构的信中表示，该机构应该考虑在禁止这些药物之前，自己在缓解肥胖药物供应短缺方面的作用。美国食品药品监督管理局（FDA）正在评估将Wegovy从短缺名单中移除的可能性。该药物被列入短缺名单使得调配药房可以在超过一年内组合和混合非常受欢迎的药物副本。

那些无法购买Wegovy或在寻找该药物时遇到困难的美国人，正在转向由药房和远程医疗提供商如Hims & Hers Health出售的更便宜的复合版本 (HIMS.N)。平均而言，Wegovy帮助患者减轻多达15%的体重。一旦不再在短缺名单上，药房可能被迫停止生产，这可能会将患者推回诺和诺德公司，而该公司在今年迄今为止几乎将其在美国的每周供应量增加了三倍。

根据药房复合联盟成员的调查结果，Novo Nordisk在美国的Wegovy每月处方量约为这些复合药物制造商的四倍，该联盟代表着药剂师和复合药物技术人员。该组织表示，这一数字可能是保守的，因为并非所有成员都作出了回应。

诺和诺德不愿对此发表评论。该公司此前表示，希望确保患者仅获得FDA批准的semaglutida产品，并已请求FDA将该药物从允许其复合的美国法规中豁免。

FDA表示，正在努力确定美国对semaglutida的需求或预计需求是否超过可用供应，并且尽管复合药物满足特定患者的重要医疗需求，但由于未获得该机构的批准，它们也存在风险。

在向FDA发送的两封信件之一中，联盟表示希望数据能说明对semaglutida的需求，并请求FDA在决定当前短缺时考虑需要转向品牌版本的患者数量。

“在FDA确定短缺时，所有这些需求都没有被考虑，因为没有地方报告这些复合处方，”联盟的倡导主任Tenille Davis对路透社表示。

调查要求200名成员披露其分销数据，以向FDA展示复合版本的semaglutida如何帮助满足需求。

在调查中，28家药房和远程医疗提供商表示，他们每月分发的半胱氨酸处方在200到42,000之间，具体数据根据路透社看到的信件。

Davis表示，他看到过关于复合半胱氨酸市场规模的多种估计，但新的数据表明，这个市场“远比我们预期的要大”，因为美国的药房数量远不止28家。

该团体之前没有提供市场估计，而华尔街分析师在这方面也遇到了困难，因为药物的销售在传统渠道中并未被追踪。药房大多由州药房委员会监管，尽管一些最大的连锁药房也受到FDA的监督。

总的来说，28家调查的药房每月填补212,705个药物处方，尽管只有五家药房发放了超过四分之三的处方，根据未透露药房名称的信件。

根据华尔街分析师分享的IQVIA研究公司的数据，Novo Nordisk在9月27日至10月25日的四周内共售出了约320万份Wegovy和Ozempic的处方。

来自Eli Lilly的竞争药物(LLY.N)，GLP-1类的Zepbound用于减肥和Mounjaro用于糖尿病，今年也出现了短缺，但在10月被FDA从短缺名单中移除。A 外包设施协会，另一个药物处理行业的团体，在几天后起诉了 FDA，声称该机构将 Lilly 的药物从名单中移除，尽管它仍然缺货。

该团体本月还向 FDA 发送了一封信，表示外包设施目前正在为 200 万名美国患者提供 semaglutida，“基于市场参与者的报告”，尽管没有提供方法论。

在同四周内，Lilly 的 Zepbound 和 Mounjaro（化学名称为 tirzepatide）共售出了约 240 万个处方。

在给 FDA 的信中，联盟还附上了在线订购 Wegovy 和 Ozempic 品牌的表单截图，显示这些药物的多个剂量在像 McKesson (MCK.N) 和 Cardinal Health (CAH.N) 等大型批发商处缺货或供应不足。((翻译 编辑部 圣保罗, 55 11 56447753))

路透社 AAJ

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