挑战欧美垄断，中印厂商布局减肥药赛道

作者：肖震冬甄翔曾瑞

2024-12-14

【环球时报记者肖震冬环球时报特约记者甄翔曾瑞】一段时间以来，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）减肥药在美国等西方国家大火，并逐渐向新兴市场进军。目前，丹麦诺和诺德和美国礼来两大药企在GLP-1减肥药领域占据大部分市场份额，但其他药企也在积极布局该赛道。2026年，诺和诺德拥有的司美格鲁肽专利将在中国和印度到期，而前一代GLP-1减肥药主要有效成分利拉鲁肽的专利在中印已到期。业内人士认为，中印作为两大新兴市场，两国医药产业创新发展势头都很强劲，在GLP-1减肥药赛道上潜力巨大，中印药企的进入将令GLP-1减肥药领域的国际竞争更趋激烈。

中外药企“百舸争流”

减肥药的火热已经体现在市场需求上。北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉《环球时报》记者，当前确有不少有减重诉求的患者主动要求开GLP-1类药品。不过他表示，减重版GLP-1药品尚未进入该院。

伍学焱认为，从预防糖尿病的角度，一些患者的减重需求有合理性。“因为我国95%的糖尿病患者都是2型糖尿病，2型糖尿病跟肥胖有关，治疗肥胖也是治疗糖尿病的前端。如果患者通过少吃多动等方式依然减重困难，就需要借助外界手段，这时有效的药物便成为一种选择。”他强调，使用GLP-1药物减重是要“设限”的，不仅是因为此类药物可能导致胃肠的不良反应，也因有些人会为追求苗条盲目使用此类产品。GLP-1药物用于减重更重要的意义是从保持健康的角度，将治疗糖尿病的关口前移。

目前，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷布局。诺和诺德研发的利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗肥胖适应症。今年6月，诺和诺德“减重版”司美格鲁肽（诺和盈）在中国获批。7月，礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。11月17日，诺和盈正式在中国上市销售。

GLP-1减肥药也成为国内多家药企争相布局的领域，11月28日，手握司美格鲁肽生物类似药的杭州九源基因正式登陆港交所。公开报道显示，九源基因在2005年就开始研究GLP-1药物。目前该公司开发了两款司美格鲁肽生物类似药。1月，适用肥胖症及超重的吉可亲获得临床试验批准。4月，用于治2型糖尿病的吉优泰的上市申请获得受理。不过，两款药物的上市时间还未确定。

《日经亚洲评论》报道称，九源基因计划2026年3月在中国市场推出其生产的司美格鲁肽减肥药，也有进军亚洲其他国家和南美市场的计划。去年，九源基因基于利拉鲁肽的减肥药（通过授权的方式转让给华东医药旗下的中美华东）已获批在华上市。该司高管日前透露，将用利拉鲁肽生产线生产司美格鲁肽，初步估计其司美格鲁肽减肥药有望比原研药便宜20%。去年，中国市场已有两款GLP-1减肥药获批上市。除上述华东医药子公司杭州中美华东制药的利拉鲁肽注射液外，仁会生物的贝那鲁肽注射液也获有关肥胖或超重适应症的上市许可。数据显示，目前适应症含“肥胖”的国内GLP-1在研项目共75项。丽珠医药、信达生物、石药集团等旗下的GLP-1药物处于临床末期或已提交上市申请。

《日经亚洲评论》称，当前还有一些中国企业愿意承担更高风险选择自行研发新型GLP-1减肥药。成立于上世纪90年代末的甘李药业研发的GZR18正在国内开展临床试验，且该公司也在同美国监管部门沟通有关审批程序。据称，相对于司美格鲁肽而言，GZR18可将注射次数减半，从而为患者提供更大的用药便利。此外，北京质肽生物正在研发测试的GLP-1减肥药ZT002据称每月只需用药一次。

可以预见的是，未来GLP-1减肥药领域将呈现出“百舸争流”之势。

新入局者会带来价格战吗？

数据显示，全球减肥药市场需求极大。过去30年，全球成年人肥胖率翻了一番以上，青少年肥胖率翻了两番。有预测称，明年全球肥胖成年人总数将达10.1亿。瑞银集团预测，2029年，全球将有4000万人使用GLP-1减肥药，GLP-1减肥药的销售额有望达到1260亿美元。

印度药企也在积极布局这一领域。到2035年，印度成年人肥胖率将达到11%左右，GLP-1减肥药在印度国内市场潜力巨大。本月，印度药企Biocon开始在英国销售基于利拉鲁肽的GLP-1减肥药，《日经亚洲评论》将此称为印度在GLP-1减肥药赛道上的里程碑事件。Biocon已在俄罗斯和以色列获得监管部门批准，也已向美国和欧盟提交审批申请，并计划于明年初向一些新兴市场的监管部门提交审批申请。此外，印度的瑞迪博士实验室、鲁宾制药等药企也在积极推进自家旗下的GLP-1减肥药研发。鲁宾制药首席执行官维尼塔·古普塔透露，该司计划于2026年在印度、南非、拉美、菲律宾和东欧等地市场推出GLP-1减肥药。

路透社关注到，在一众印度公司积极推进GLP-1减肥药研发同时，印度政府也在考虑为本国制药企业提供政策支持。2020年，印度政府推出了“生产关联激励计划”，为本国制造业提供资金政策支持，不过此前该政策所支持的企业基本局限在电子产业。今年6月，印度政府高官表示，一些正在研发GLP-1减肥药的印度制药企业已向政府申请获得“生产关联激励计划”支持的资格，政府则考虑在上述企业于2026年投产后为其提供相应的政策支持。

对GLP-1减肥药市场前景持续看好之际，业界也在关注新入局者会对市场特别是价格带来怎样冲击。

安联贸易本月初发布研报称，GLP-1减肥药市场将面临“麻烦”，“麻烦”的来源除了药品安全性可能面临更强监管之外，就是大量仿制药的冲击。尽管目前头部企业领先优势很大，但其定价和盈利已经受到威胁。长远来看，面对新晋竞争对手和仿制药的竞争，头部企业降价或成必然。

根据美国卫生与公众服务部（HHS）发布的最新报告，虽然许多GLP-1减肥药的标价保持稳定或有所上涨，但实际售价正在下降。这表明，新药带来了市场竞争。例如，一季度，司美格鲁肽的价格有所下降。该药在美国市场的每月标价仍超过1300美元，但诺和诺德已向保险公司提供优惠，以扩大给付范围。HHS的官员表示，“这类药物的未来价格走势将受到药物获批的适用症范围、医疗保险是否选择某种药物进行价格谈判以及新药数量的影响。”

不过也有业内人士分析，即便中印药企强势介入，也难以推动GLP-1减肥药大幅降价。因为司美格鲁肽是治疗糖尿病的药物，本身需求量极大，减肥药大火更加剧了其供不应求的局面，供应链紧张可能会导致价格持续坚挺。

本土减肥药，2033年或占20%

中国市场已成为减肥创新药的兵家必争之地。中国国家卫生健康委发布的《成人肥胖食养指南（2024年版）》显示，中国18岁及以上居民超重率、肥胖率分别达到34.3%和16.4%。减肥创新药领域两巨头诺和诺德和礼来的竞争也从西方延展到中国市场。

今年3月，诺和诺德在天津继续扩大产能，项目投资约为40亿元，用于无菌制剂扩建项目。诺和诺德方面日前也表示，要深耕中国，形成涵盖研发、生产、运营的全产业链布局。10月，礼来宣布将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。礼来称，这是其史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。

对中国市场的竞争“严阵以待”的同时，巨头也表达了对竞争对手的态度。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，“诺和诺德欢迎良性的竞争。竞争让大家可以共同帮助更多患者。”

在巨头仍在加码的背景下，中国药企能否在这一市场实现突围？日本投行野村控股发布研报称，看好中国药企在全球GLP-1减肥药市场的发展前景。野村报告认为，到2033年，中国GLP-1市场规模有望达到114亿美元。尽管目前诺和诺德和礼来在中国的市场份额高达94%，但到2033年中国药企所占国内市场比例有望提升至20%。

分析认为，中国药企的优势在于能提供更有竞争力的定价，在本地拥有庞大的销售网络，而且对中国患者的需求有着更深入全面的了解。值得注意的是，随着GLP-1药物的火热和供不应求，全球供应链特别是参与全球供应链的中国企业都有望从中获益。在中国国内制药企业增加投资扩产的同时，一众医药合同研发机构和医药合同研发生产机构等都能赢得机会。

东吴证券方面表示，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发优势的原料药和医药合同研发生产机构将受益。