科研速递 | 通心络显著改善脑卒中患者临床疗效登上《JAMA》子刊

<article><section data-type=“rtext”><p>美国中部时间9月26日，中国复旦大学附属华山医院董强教授牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中（AIS）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”论文《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性：一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）子刊《JAMA网络公开版》（JAMA Network Open）上发表，该杂志影响因子10.5分。</p><p><img data-alt="《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性：一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《JAMA Network Open》发表。" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/01ce6e7f55e5ff6537ae8f3d94492ce3u1.png?imageView2/2/w/750" /></p><p>该研究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中（又称急性脑梗塞）发病72小时内的临床循证研究，共纳入来自中国50家医院的2007例急性脑卒中患者，按照1:1的比例将患者随机分为通心络组或者安慰剂组，分别给予为期90天的“基础治疗+通心络”或“基础治疗+安慰剂”的治疗。最终，1946例患者纳入最终分析，研究以治疗90天后改良Rankin量表（mRS评分）0～1分的患者比例为主要终点。结果表明，在标准治疗的基础上，通心络可显著改善患者90天神经功能，显著提高急性缺血性卒中患者90天独立生活比例33%，而且越早使用获益越显著，发病48小时内开始用药，患者更获益。</p><p><img data-alt="《JAMA Network Open》线上发布的该论文的图文摘要。" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/e362045b532183ca0c27670ec973902au5.jpg?imageView2/2/w/750" /></p><p>通心络胶囊是以岭药业研发的专利中药，1996年上市，主要用于治疗冠心病、脑梗死，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖，通心络生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007 年度国家技术发明二等奖。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。</p><p>据了解，“通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”的开展为临床应用通心络治疗急性缺血性脑卒中提供了科学依据，该研究结果曾在2023年于加拿大举办的世界卒中大会上重磅发布，得到了国际医学界多位专家的一致认可。</p><p>复旦大学附属华山医院董漪教授在接受采访时指出，该研究为未来治疗急性缺血性卒中给出了一个比较明确的临床选择标准，也让我们看到了在不同类型的卒中病人体内，通心络所发挥的临床效能。</p><p>该研究论文在《JAMA Network Open》发表，是继“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在《美国医学会杂志》发表后，通心络又一研究获国际权威期刊收录，彰显了国际医学界对通心络治疗心脑血管疾病疗效与安全性的认可，有力推动了中医药国际化进程，并为传统中医药的创新发展树立了典范。同时，通心络在脑血管病治疗领域的探索将持续深入，其针对脑小血管病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究已在国内启动，期待未来能产生更多高质量循证医学证据，为患者用药提供坚实依据。</p></section></article>