日媒：欧盟想从中国药厂手中夺回控制权，但前景不明

【文/观察者网 王恺雯】“欧盟希望从中国制药商手中夺回控制权，但前景不明。”日经亚洲在9月5日的报道中如是说。由于成本等原因，欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药，尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”，但一些业内人士并不看好。

报道称，在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产，导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。

EuroAPI计划在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英国哈弗希尔镇的制造工厂。该公司一名发言人表示，由于“市场萎缩或停滞，以及来自亚洲企业的竞争日益激烈”，此举是必要的。

报道指出，一批中国制药企业将从中受益。“中国很早就认识到原料药生产的重要性，并大力推动其扩张，更大的产量使中国制药厂能够大幅降低成本。”仿制药游说团体Pro Generika董事总经理博克·布雷特豪尔（Bork Bretthauer）说。

EuroAPI正在削减退烧药、利尿剂、抗感染药和其他复杂化学原料药的生产。据供应链分析公司QYOBO的数据，很多原料药及其前体化学品，如糖尿病药物的前体化学品双氰胺，目前仅有一个欧洲工厂在生产，而在中国却有5个生产基地。用于解热镇痛的安乃近也只在欧洲大陆的一家工厂生产。

EuroAPI工厂 EuroAPI官网

德国制药行业将上述情况归咎于当地的药品报销制度，医疗保险公司的招标都由最便宜的供应商赢得，价格以外的标准只适用于抗生素，这导致了欧洲原料药价格暴跌。根据QYOBO 的数据，扑热息痛原料药的价格已从2022年2月的每公斤10美元跌至4美元。

布雷特豪尔说：“如果你想赢得招标并关照德国的患者，你别无选择，只能从亚洲采购原料药。”

Pro Generika表示，20世纪90年代末，三分之二的原料药在欧洲生产，而如今，三分之二的原料药从亚洲国家进口，主要是中国和印度。QYOBO数据显示，37%的抗生素原料药和28%的肿瘤原料药在欧盟以外生产，糖尿病药物和高血压药物对中国的依赖性也很强。

尽管原料药的进口往往很顺畅，但考虑到新冠疫情、俄乌冲突以及苏伊士运河封锁等事件的影响，欧洲国家也开始担忧依赖进口原料药可能带来的问题。

柏林儿科医生雅各布·马斯克（Jakob Maske）对日经亚洲表示：“有一段时间，我无法开出最合适的抗生素治疗处方，而不太合适的替代品需要更长的时间才能治愈疾病，这会加剧细菌的耐药性。”

“我们还经常遇到退烧糖浆和乳剂短缺的情况，这对蹒跚学步的幼儿来说很危险，因为他们不容易吞咽药片。”马斯克说。

报道指出，欧洲决策者如今正面临窘境。2023年7月，德国颁布了一项法律，要求医疗保险公司将合同授予欧盟原料药制造商。然而，就某些原料药而言，欧洲目前没有生产商。奥地利则选择补贴制药企业，该国最近出资5000万欧元对仿制药公司山德士位于昆德尔的抗生素工厂进行现代化改造和扩建，以换取该公司继续运营欧洲仅存的一家完整的青霉素生产工厂。

今年4月，欧盟委员会成立“关键药物联盟”，以应对和预防药物短缺问题。仿制药行业游说组织Medicines for Europe总干事范登霍文（Adrian van den Hoven）对日经亚洲表示，该组织很快将出台一份报告草案，为欧盟委员会正在制定的一项法案提供参考。

“他们可能会建议在仿制药和原料药的招标标准中增加与供应链安全有关的内容，类似于疫苗的标准，可能还会建议欧盟为欧洲（医药）制造业提供资金支持。”范登霍文说。他补充说，欧盟委员会还可能试图限制德、法等大国囤货，以防止小国出现药物短缺。

位于布拉格的Zentiva药品生产工厂 Zentiva

尽管欧盟层面有意改变现状，但欧洲业界存在不同意见。捷克仿制药生产商Zentiva德国和瑞士总经理约瑟普·梅斯特罗维奇（Josip Mestrovic）质疑欧盟委员会对各国政策的影响。

“我们开始看到，政客们越来越意识到（药物）依赖亚洲的危险，但我们也看到，他们缺乏增加选民医疗保险负担的政治意愿。”梅斯特罗维奇表示，“不幸的是，对政治家自身的野心而言，支持新药研究往往比支持大批量仿制药和原料药的生产更有意义。”

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