通化东宝抛亿级回购计划，国产胰岛素“出海”打开欧美市场

（文/王力 编辑/徐喆）7月10日晚，通化东宝（600867.SH）发布业绩预告，上半年净利预亏2.24亿，与上年同期相比，将减少7.09亿元。

值得注意的是，虽业绩受此前集采影响有所下滑，但此前8日，通化东宝就发布公告称，拟斥资8000万元至1.2亿元回购股份，回购股份价格不超过12元/股（含），回购后的股份拟用于股权激励及/或员工持股计划。

通化东宝在公告中表示，此次回购股份的决定是基于其对自身未来发展前景的坚定信心和对公司价值的深度认可。公司在考虑回购时，综合考虑了公司的近期股票二级市场表现、经营情况、主营业务的发展前景、财务状况以及未来的盈利能力。此举旨在使股价与公司价值更加匹配，维护公司的市场形象，并进一步增强投资者的信心。

作为胰岛素领域的头部企业，在此前进行的第六批国家集采（胰岛素专项）中，通化东宝的全系列胰岛素产品成功以A类拟中选，特别是甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大类胰岛素类似物产品，以A1类中选。与第一次集采相比，此次集采通化东宝、甘李药业和联邦等国产大厂商报量显著增加，总增幅超过3600万支，远高于其他小厂商不到600万支的增长。

据悉，通化东宝经过前一次集采的两年时间，国产厂商市场份额得到了加速扩大。新一轮集采同样如此，外资品牌多以B类、C类中标，甚至未能中标，而国产厂商多以A类中标，预计将再次获得外资企业的市场份额。

然而，随着集采政策的深入推进，降价效应也逐渐显现。通化东宝表示，报告期内，新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施，公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降，销售收入同比下滑，将减少公司营业收入约5.38亿元；且公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，将减少公司净利润约0.61亿元；公司BD引进的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液被决定终止研究开发工作，将减少公司2024年半年度净利润2.70亿元。

从当前通化东宝在胰岛素领域的市场份额来看较有优势。据医药魔方销量数据显示，2023年通化东宝的人胰岛素市场份额超过40%，甘精胰岛素市场份额约10%，而门冬胰岛素系列产品则处于快速放量阶段。公司表示，未来将借助集采政策以及公司A/A1类中选和可观集采分配量的优势，加速胰岛素类似物尤其是门冬胰岛素系列产品的放量，以销量的增长来抵消价格下降的影响。

对于业绩下滑的短期影响，有分析人士指出，这或许是公司面临的价值洼地。冲销返还预计不会对后续业绩产生持续影响，对于上市公司而言，这意味着利空出尽、轻装上阵、丢掉包袱。随着集采政策的逐步落地和市场份额的进一步提升，通化东宝有望在未来实现业绩的稳步增长。

值得注意的是，除了国内市场外，通化东宝还在积极布局海外市场。公司近期接受了欧洲药品管理局（EMA）的现场检查，并成功获得EMA的正式通知，确认公司的人胰岛素原料药生产设施符合欧盟GMP法规要求，具备欧盟商业化生产条件。此外，公司还与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场，预计将在今年年底至明年上半年陆续申报上市许可。同时，公司还扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请范围，预计明年开始将陆续有获批上市的国家。

业内人士表示，生物类似药出海需要具备优良和稳定的产品品质、规模化的生产能力以及长期实践中积累的工艺改进经验等优势。同时，欧美市场的严格审批体系也将为公司产品的品质提供有力保障。当前，通化东宝还面临跨国医药企业如诺和诺德、礼来和赛诺菲等强大的竞争对手。

值得一提的是，通化东宝在内分泌疾病领域也有所布局。公司的GLP-1产品利拉鲁肽已经开始贡献销售收入，预计下半年将逐步放量。此外，公司还引进了长效GLP-1产品司美格鲁肽，至此公司已形成利拉鲁肽类似药（降糖获批上市，国产第二）+司美格鲁肽类似药（降糖3期临床）+GLP-1/GIP双靶点（THDBH 120，降糖1期临床，减重获批临床）+GLP-1小分子（THDBH 110，降糖1期临床）GLP-1管线全布局。

当前来看，短期内通化东宝面临业绩下滑的压力，但其在胰岛素领域的强大实力和市场竞争力以及积极布局海外市场的举措，都为其未来发展提供了有力支撑。随着集采政策的逐步落地和市场份额的进一步提升以及新产品的推出，通化东宝有望在未来实现业绩增长。

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