安进中国区高管突发变动；甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段_风闻

跨国药企突发变动。

12月12日，据媒体报道，安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。

安进变局背后，究竟发生了什么？

国产GLP-1卷出海外。

12月11日，据美国临床试验收录网站Clinicaltrials，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究GZR18-BWM-301。

东阳光药冲击港股上市。

12月11日，据港交所官网，东阳光药在港交所递交IPO申请。截至2024年6月30日，该公司在全球拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段，10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）安进中国区高管突发变动

12月12日，据媒体报道，安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。

/ 02 / 资本信息

1）东阳光药正式在港交所递交IPO申请

12月11日，据港交所官网，东阳光药在港交所递交IPO申请。截至2024年6月30日，该公司在全球拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段，10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。

2）安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资

12月11日，安济盛生物宣布，完成1.2亿美元C轮融资，将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 

/ 03 / 医药动态

1）杭煜制药JMKX003948滴眼液获临床许可

12月12日，据CDE官网，杭煜制药JMKX003948滴眼液获临床许可，拟开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞的研究。

2）恒邦药业HS-10384片获临床许可

12月12日，据CDE官网，恒邦药业HS-10384片获临床许可，适用于HR+乳腺癌患者辅助内分泌治疗后伴发的中重度血管舒缩症状。

3）甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段

12月11日，据美国临床试验收录网站Clinicaltrials，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究GZR18-BWM-301。

/ 04 / 器械跟踪

1）健帆生物产品获得欧盟MDR认证

12月12日，健帆生物公告，全资子公司健帆血液净化公司于近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。

2）威高骨科脊柱后路内固定系统获注册许可

12月12日，据NMPA官网，威高骨科脊柱后路内固定系统获注册许可。

/ 05 / 海外药闻

1）obicetrapib药物3期临床试验达主要终点

日前，NewAmsterdam Pharma宣布，针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者的3期BROADWAY临床试验，取得积极的顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，患者在接受其每日一次小分子抑制剂obicetrapib治疗84天后，其低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平显著获得改善。

2）CAN-2409前列腺癌3期临床试验中达到主要终点

10月11日，Candel Therapeutics宣布，在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。