新冠病毒阳性率显著上升；万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评_风闻

新冠新毒株又开始流行了。

日前，根据中国疾病预防控制中心公布的7月份全国新型冠状病毒感染疫情情况，流感样病例中新冠病毒阳性率从第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持续上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%。

国产九价HPV疫苗距离上市越来越近。

8月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网消息，万泰生物的九价HPV疫苗拟优先审评，适用于预防由人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。

华为云抢占医药市场。

8月10日，华为云医药健康解决方案正式发布。华为云副总裁黄瑾表示，国家政策对生物医药领域的持续支持，医药健康企业也在不断增加科研创新投入，但与国际先进水平相比仍有差距，尤其是在创新药研发方面。然而，国内人工智能技术的快速发展为医药健康行业提供了新的赶超机遇。目前，华为云正推进盘古大模型在药物研发、智慧医疗、基因测序、临床研究、中医药等五大场景的应用落地。

在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）睿智医药子公司与香港理工大学签署战略合作框架协议

8月12日，睿智医药公告，全资子公司上海睿智于近日与香港理工大学签署了《战略合作框架协议》，双方拟探索合作研究的机会，开发用于免疫治疗的新型治疗药物。

2）新冠病毒阳性率显著上升

日前，据中国疾病预防控制中心公布的7月份全国新型冠状病毒感染疫情情况，流感样病例新冠病毒阳性率从第27周（7月1日—7月7日）的8.9%持续上升至第30周（7月22日—7月28日）的18.7%。

/ 02 / 资本信息

1）复旦张江上半年营收同比下降22%

8月12日，复旦张江公告，2024年上半年公司实现营业收入4.08亿元，同比下降21.94%。归属于上市公司股东的净利润为7047.31万元，同比增长2.97%。

2）欧康维视上半年收入同比增长61.6%

8月12日，欧康维视发布2024年半年报。上半年，公司收入167.6百万元，较2023年同期增长61.6%，综合毛利率约59.2%。

3）和誉医药上半年收入4.97亿元

8月12日，和誉医药公告，上半年收入为4.97亿元，去年同期为1910万元。收入增长主要归因于公司从Merck收取的首付款。

/ 03 / 医药动态

1）吉迈生物LY01620获临床许可

8月12日，据CDE官网，吉迈生物LY01620获临床许可，拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

2）凯思凯迪CS060380片获临床许可

8月12日，据CDE官网，凯思凯迪CS060380片获临床许可，拟开展治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的研究。

3）阿斯利康注射用AZD7798获临床许可

8月12日，据CDE官网，阿斯利康注射用AZD7798获临床许可，拟开展治疗中度至重度克罗恩病的研究。

4）赛诺菲Amlitelimab注射液获临床许可

8月12日，据CDE官网，赛诺菲Amlitelimab注射液获临床许可，拟用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。

5）中慧元通生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获临床许可

8月12日，据CDE官网，中慧元通生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获临床许可，拟用于预防带状疱疹及相关并发症发生。

6）广生堂药业乙肝新药II期研究达到预设目标

8月12日，广生堂药业公告，乙肝治疗创新药 GST-HG141 已完成慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床 II 期试验获得的积极结果，支持 GST-HG141 继续开展 III 期确 证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交 CDE 进行注册临床的沟通交流。

7）万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评

8月12日，据CDE官网，万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评，适用于预防人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）和持续感染，以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。

8）诺和晟鸿肾上腺素注射液拟优先审评

8月12日，据CDE官网，诺和晟鸿肾上腺素注射液拟优先审评，适用于：（1）增加感染性休克伴低血压成年患者的平均动脉血压。（2）各种原因引起的心脏骤停，是心肺复苏的主要抢救用药。（3）严重的过敏性休克。（4）延长浸润麻醉用药的作用时间。（5）制止鼻粘膜和齿龈出血。

9）我武生物皮炎诊断贴剂01贴II期临床试验首例受试者入组

8月12日，我武生物公告，公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”在复旦大学附属华山医院完成了“一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究”的首例受试者入组，正式进入该临床试验。

/ 04 / 器械跟踪

1）宽岳新晟人工膝关节假体终止注册

8月12日，据NMPA官网，宽岳新晟人工膝关节假体终止注册。

2）微创医疗生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统获批上市

8月12日，据NMPA官网，微创医疗生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统获批上市。

3）智业医疗镍钛记忆合金呼吸道支架获批上市

8月12日，据NMPA官网，智业医疗镍钛记忆合金呼吸道支架获批上市。

4）金山科技胶囊式胃内窥镜系统获批上市

8月12日，据NMPA官网，金山科技胶囊式胃内窥镜系统获批上市。

5）爱立峰医疗手术导航系统获批上市

8月12日，据NMPA官网，爱立峰医疗手术导航系统获批上市。

6）联影智融超声软组织手术设备获批上市

8月12日，据NMPA官网，联影智融超声软组织手术设备获批上市。

7）维视达康软性亲水接触镜获批上市

8月12日，据NMPA官网，维视达康软性亲水接触镜获批上市。

8）华大智造远程超声诊断系统获批上市

8月12日，据NMPA官网，华大智造远程超声诊断系统获批上市。

9）健适医疗颅内血栓抽吸导管获批上市

8月12日，据NMPA官网，健适医疗颅内血栓抽吸导管获批上市。

/ 05 / 数字医疗日报

1）华为云医药健康解决方案发布

8月10日，华为云医药健康解决方案正式发布。华为云副总裁黄瑾表示，国家政策对生物医药持续加码，医药健康企业也纷纷增加科研创新投入，但与国际先进水平相比仍有差距，尤其是在创新药研发上。然而，国内人工智能的快速发展为医药健康提供了可以赶超的新契机。目前，华为云在推进盘古大模型面向药物研发、智慧医疗、基因测序、临床研究、中医药五大场景的落地。

2）推想医疗主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件获批上市

8月12日，据NMPA官网，推想医疗主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件获批上市。

/ 06 / 海外药闻

1）FDA批准肾上腺素鼻喷雾剂上市

日前，美国FDA宣布，批准ARS Pharmaceuticals公司开发的neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）上市，用于紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的I型过敏反应，包括可能危及生命的过敏性休克。